Spécialiste Affaires Réglementaires - Paris, France - Brightr
Description
Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.
Vos **missions principales **seront les suivantes:
- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.
**Profil recherché**:
- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé
Type d'emploi : CDI
Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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