Spécialiste Affaires Réglementaires - Paris, France - Brightr

Brightr

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).

Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.

Vos **missions principales **seront les suivantes:

- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires

Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.

**Profil recherché**:

- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé

Type d'emploi : CDI

Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel