Spécialiste QAra - Paris, France - Brightr
Description
Entreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires**.
**Vos missions principales **seront les suivantes:
- Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US).
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique.
- Participer aux enregistrements EU / US et la veille réglementaires.
- Diffuser une culture de la Qualité et former l'équipe aux bonnes pratiques.
- Participer aux inspections et audits
**N+1 **:Directrice QARA
Description du **profil recherché**:
- Expérience de 5 ans minimum en QARA
- Expérience en DM logiciel
- Expérience enregistrements EU et US
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 55 000,00€ à 60 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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