Alternance - Spécialiste Du Contrôle de La - Le Pont-de-Claix, France - BD

Entreprise vérifiée

Le Pont-de-Claix, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Job Description Summary**: Dans un environnement industriel et international, saisissez l'opportunité de rejoindre notre département Qualité globale situé à Pont de Claix (Grenoble).

Vous serez rattaché.e au service assurance de stérilité du Business Pharmaceutical système.

Dans le cadre de l'évolution de la règlementation cGMP Annexe 1, vous participez à la mise en place d'une stratégie de contrôle de la contamination globale. Vous supporterez et suivrez le plan d'action défini, afin de standardiser les pratiques sur 8 sites de productions dans le monde.

**Notre entreprise***

Plus de collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l'unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

**Le département**

Vous serez rattaché.e au service assurance de stérilité du Business Pharmaceutical système.

**Missions**

En collaboration avec les sites de production, vous proposerez des pratiques communes basées sur des analyses de risques et créerez la documentation associée.

Ces standardisations de pratiques devront répondre aux exigences règlementaires (ex : Annexe 1 des BPF, normes ISO ).

Fonctions générales et responsabilités principales:

- Réaliser un état des lieux des pratiques et des exigences règlementaires
- Conduite d'analyse de risques afin de définir des pratiques, fréquences et specifications communes et proportionnels aux risques pour la qualité du produit
- Créer la documentation BDM-PS global
- Realiser les gap et plans d'action
- Être support pour la mise en place de la stratégie sur chaque site

**Profil**
- Vous êtes en Master 2 ou en 5ème ou 6ème année de pharmacie et vous avez des connaissances en microbiologie industrielle.
- Vous avez des connaissances des textes et exigences réglementaires pharmaceutiques et dispositifs médicaux (BPF, Pharmacopée, ISO )
- Vous êtes capable d'intégrer une organisation travaillant à l'échelle internationale
- Votre sens de travail en équipe et d'organisation vous permettra de mener à bien vos missions.
- Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex