Pharmacien Pv Qualité - Paris, France - Business & Decision Life Sciences

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Entreprise vérifiée
Paris, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter


Description
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

Afin d'agrandir nos équipes, nous recherchons un **Pharmacien PV Qualité**:
**Procédures standards**
- Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
- Valider les SOPs locales relatives à l'organisation du système PV pour les produits commercialisés.

**Contrôles qualité**
- Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections.

**PSMF**
- Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,

**Audits - Inspections**
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé.

**Training**
- Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety.

**Revues périodiques**
- Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l'EEA-QPPV, et en assurer le suivi.

**Autres points**
- Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit/suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain.
- A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.

**Profil souhaité**:
Pharmacien

**Compétences requises**:
2-3 ans d'expérience en AQ PV

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