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    Chargé d'assurance qualité en recherche clinique - Paris, France - Inserm

    Inserm
    Inserm Paris, France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    Description
    entreprise :

    L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

    Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

    L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

    Structure :

    L'ANRS | Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l'Inserm, ayant pour missions l'animation, l'évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses...).

    Sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l'homme et de la société, en mettant l'accent sur l'innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

    Le département Soutiens Structurants à la Recherche de l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes a pour mission d'accompagner la structuration de la recherche sur le périmètre de l'Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de recherche, l'activité de gestion de la recherche clinique, et l'organisation des appels à projets. Le département est organisé en 3 pôles accompagnés de fonctions transversales, et composé d'une vingtaine de personnes.

    Par ses activités et délégation de l'Inserm, l'ANRS MIE traite des données à caractère personnel notamment des données concernant la santé des participants aux études, ou encore concernant ses personnels. Dans ce cadre, l'ANRS MIE se fixe un devoir de vigilance et d'exemplarité concernant l'utilisation de ces données afin de garantir la conformité à la réglementation en matière de protection des données personnelles, et en particulier au Règlement Général sur la Protection des données (RGPD) et à la loi française du 6 janvier.

    Description du poste :

    Mission principale

    Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée sera chargée de veiller à la qualité des recherches cliniques promues par l'ANRS MIE tout en assurant une bonne gestion du module « Recherche Clinique » du système de management de la qualité de l'Agence.

    Activités principales

    • Etre le point de contact principal en matière de qualité pour les personnes impliquées dans la gestion des recherches cliniques de l'Agence
    • S'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires en vigueur soient connues des opérationnels (i.e. chefs de projets) et bien appliquées
    • Organiser l'identification des besoins, l'élaboration et la révision des procédures/modes opératoires relatifs à la gestion des recherches cliniques et accompagner les opérationnels de l'ANRS MIE dans ces tâches
    • Participer à la qualification réglementaire des recherches de l'Agence et à l'identification des démarches administratives et réglementaires
    • Analyser la veille réglementaire mensuelle et son impact sur le système qualité de l'agence
    • Recueillir les potentielles déviations au protocole des recherches et contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) de ces déviations
    • S'assurer de la formation initiale et continue des opérationnels aux Procédures Opératoires Standardisées internes liées à la recherche clinique
    • Animer des points réguliers avec les référents qualités des recherches cliniques des partenaires de l'ANRS MIE et mettre à jour l'espace collaboratif
    • Organiser des actions de formation et sensibilisation sur le sujet de la qualité des recherches cliniques en interne et externe (partenaires nationaux et internationaux)
    • S'assurer de la qualité des recherches cliniques menées par l'ANRS MIE en planifiant des audits, en réalisant des audits internes et organisant la prestation des audits externes
    • Soutenir les opérationnels de l'ANRS MIE dans la préparation et le suivi en cas d'audits, d'inspections ou de contrôle des recherches cliniques

    Profil recherché :

    Connaissances

    • Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires (BPC, réglementations nationales et internationales)
    • Connaissances en gestion d'un système qualité

    Savoir-faire

    • Très bonnes qualités de synthèse et d'expression écrite et orale
    • Aptitude à la vulgarisation (pédagogie), capacité à adapter son discours à ses interlocuteurs
    • Maitriser le Pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook)
    • Capacité à travailler en anglais, à l'oral et à l'écrit

    Aptitudes

    • Capacités d'adaptation, autonomie et esprit d'initiative
    • Organisation, rigueur et méthode
    • Aptitude à gérer l'urgence et à la rédaction dans des délais rapides
    • Aisance relationnelle, sens de la communication et goût pour le travail en équipe
    • Esprit d'investigation, curiosité et intérêt pour la recherche clinique

    Expérience(s) souhaité(s)

    • Expérience en recherche clinique souhaitée
    • Expérience dans un poste similaire appréciée

    Niveau de diplôme et formation(s)

    • Master 2 dans le domaine de la recherche clinique ou de la qualité
    • Formation scientifique (Ingénieur, Pharmacien...)
  • IQVIA

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    IQVIA Courbevoie, France

    **ABOUT IQVIA** · **About the CRA role**: · IQVIA Clinical Functional Services Partnerships (FSP) business is unique. Our teams are dedicated to a single sponsor partner, where the common goal is quality delivery for our customers. We set ourselves apart with collaboration and fa ...

  • Aphp saint louis

    Pour La Recherche Clinique

    il y a 5 jours

    Aphp saint louis Paris e, France

    L'Hôpital Saint-Louis est un hôpital universitaire public situé à Paris, en France. Il fait partie du Groupe Hospitalier Universitaire APHP Nord. Il propose près de 700 lits et places et compte environ 3 500 personnels paramédicaux. L'hôpital se trouve près du canal SaintMartin, ...

  • CENTRE EUROPEEN DE RECHERCHE CARDIOVASCULAIRE

    Attaché de Recherche Clinique Manager

    il y a 1 semaine

    CENTRE EUROPEEN DE RECHERCHE CARDIOVASCULAIRE Massy, France

    The **Clinical Research Associate Manager **is responsible for the monitoring of clinical trials and tracking study progress of his/her site and the management of the other CRA. · You will work closely with a CERC Project Leader. And make valuable contributions to the development ...

  • Gustave Roussy

    Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Gustave Roussy Villejuif, France

    Au sein du Bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique, vous aurez, en tant qu'Assistant(e) d'Études Cliniques, les missions suivantes: · - Assurer un support administratif et opérationnel des équipes en charge de la gestion des études cliniques dans le p ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:30/11/2023 · **Date de parution **:30/11/2023 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Attaché de recherche clinique - Centre de Neurologie Cognitive F/H · **Métier**: · Investigation - Technicien d'études cliniques · **Type d'emploi* ...

  • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Paris, France

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiqu ...

  • APHP - FHU NeuroVasc

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    APHP - FHU NeuroVasc Paris, France

    Prise de poste : 01/09/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de poste : 1 CDD (12 mois renouvelables) Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS: · L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georg ...

  • MSD

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    MSD Paris, France

    **Activités principales** · L'étudiant/e réalisant son stage au sein de l'équipe des Attachés de Recherche Clinique assurera un support aux activités de monitoring des essais cliniques, au Siège ainsi que sur le terrain si besoin (France entière). Son implication pourra couvrir t ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Iinfirmiere de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:26/03/2024 · **Date de parution **:26/03/2024 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · IINFIRMIERE DE RECHERCHE CLINIQUE F/H · **Métier**: · Soins infirmiers - Infirmier en soins généraux · **Type d'emploi**: · Titulaire ou contractue ...

  • INSTITUT CURIE

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    INSTITUT CURIE Paris e, France

    **NOUS SOMMES** · **L'Institut Curie** est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent po ...

  • Collège national des Généralistes Enseignants

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Collège national des Généralistes Enseignants Paris, France

    **Attaché de recherche clinique** · - **Description de la mission**_ · Quatres Départements d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale d'Île de France recrutent pour les besoins du projet national P4DP son Assistant.e Qualité des Données. · P4DP - Platform For Data Prima ...

  • RespiFIL

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    RespiFIL Paris, France

    Avantages: · Forfait cadres, 39 heures hebdomadaires, à répartir sur l'amplitude horaires 8h00 - 18h00, du lundi au vendredi. · Titre du poste: Attaché de Recherche Clinique (H/F) · **Résumé du poste**: · L'ARC est en charge, en lien avec la chef de projet et l'équipe déjà consti ...

  • ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

    Attache de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS Paris e, France

    **ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE** · **STRUCTURE** · **POLE** · **INTITULE** · **Direction de la Recherche Cliniqueet de l'Innovation (DRCI)** · **ACTIVITE** · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les proje ...

  • ARTIC

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    ARTIC Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement de projets médicaux d'envergure et d'innovation en cancérologie, l'association A ...

  • URC/CIC Paris Descartes Necker Cochin

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    URC/CIC Paris Descartes Necker Cochin Paris, France

    Prise de poste : 01/02/2023 BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de postes : 2 CDD (6 mois renouvelables) De 20K à 30K euros · **Description du poste et des missions**: · La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d'aide aux investig ...

  • Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor

    Attachée de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Paris, France

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Assistant de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:13/03/2024 · **Date de parution **:13/03/2024 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Assistant de recherche clinique - CRMR Muco · - CRMR RESPIRARE F/H · **Métier**: · Coordination, organisation et surveillance - Assistant de recher ...

  • Siège de l'AP-HP

    Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Siège de l'AP-HP Paris, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · ACTIVITE · La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de ...

  • Inserm

    Gestionnaire de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines

    Inserm Paris, France

    **Description entreprise**: · L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre inst ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Détail de l'offre**: · **Informations générales**: · **Entité de rattachement du publieur **:L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. · - Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 mill ...