Spécialiste Affaires Réglementaires Fda - Paris er, France - BRIGHTR
Description
Descriptif du posteVous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste affaires réglementaires.
Vos missions principales seront les suivantes:
- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
- Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.
Profil recherché
Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
Expérience dans les Dispositifs Médicaux
Connaissance de la 62304 / 60601
Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Esprit d'équipe
SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Dispositif médical
**Voir plus**
Entreprise
- Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot
- _Consultante en Recrutement Medtech_
Salaire
k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE
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