Expert Analyses de Risques Contaminations - Paris e, France - VIQI

VIQI
VIQI
Entreprise vérifiée
Paris e, France

il y a 4 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical en plein essor, nous recherchons un(e) spécialiste de la maîtrise de la contamination microbiologique en environnement propre maîtrisé.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies

Rattaché(e) à la direction R&D de notre client fabricant des dispositifs médicaux de classe IIa, IIb et III stériles,vos missions seront:

- Etablir un état des lieux des zones / ateliers de productions et des pratiques actuelles
- Définir une stratégie de maitrise des contaminations en ZAC
- Générer des analyses d'impacts multi-services
- Rédiger les documents qualité nécessaires avec le service R&D, AQ et Risque
- Mettre en place le plan de surveillance conformément à la norme ISO 17141 : 2021
- Assurer un reporting projet auprès de la direction du site en France et à l'étranger
- Gérer les problématiques techniques avec les services techniques et R&D

Profil:

- Ingénieur / pharmacien de formation avec expérience significative dans la maitrise des contaminations en salle propre
- Maitrise des normes ISO17141, ISO et ISO14971
- Avoir déjà établit un tel plan de surveillance en environnement pharmaceutique ou industries des dispositifs médicaux
- Aisance en termes de communication et de leadership
- Bon niveau d'anglais requis
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