Gestionnaire Essais Cliniques - Saint-Denis, France - ANSM

ANSM

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques".
Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement.

**Activités principales**
Gestion et enregistrement des dossiers d'essais cliniques et modifications
- Gestions de boites mails
- Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques
- Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires
- Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers
- Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai,
- Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d'Ethique et les autres Autorités Compétentes
- Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes ( base STD, EudraCT, CTIS, GED)
- Participation à la priorisation des modifications substantielles

**Activités secondaires**
Participation à la démarche qualité de l'Agence

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Baccalauréat minimum demandé, BAC +2 souhaité

**Expérience professionnelle requise**:
Une expérience dans le milieu de la santé ou une connaissance de la réglementation du médicament serait un plus

**Compétences clés recherchées**:

- Maîtrise de Word, Excel et internet
- Anglais lu et écrit
- Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Capacités organisationnelles
- Facilités relationnelles
- Discrétion et confidentialité

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

**Direction**: Direction des autorisations (DA)
**Pôle**: Essais cliniques (ESCL)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrices adjointes

**Collaborations internes et externes**:
**Collaboration interne**:
Assistantes, gestionnaires et agents de la Direction
Autres directions de l'ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV)

**Collaboration externe**:
Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle)
DGS
CPP (comité de protection des personnes)

**Compatible télétravail**

**Caractéristiques administratives**

**Type de contrat**:
CDD de droit public de 3 ans ou Fonctionnaire en position de détachement

**Catégorie d'emploi**:
CE3

**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Type de poste : CDD

Categorie : Administration - Gestion

Localisation : Saint-Denis