- Contribuer à la prévention des risques qualité (définition, suivi et maintenance), pour les projets/systèmes dont il est en charge, en collaboration avec les autres divisions d'assurance qualité de la R&D et les structures concernées.
- Participer avec les équipes de développement clinique à l'évaluation annuelle des risques liés aux processus.
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA), pour les projets/systèmes dont il est en charge.
- Participer aux inspections réglementaires. Aider à la préparation, à l'exécution, à la préparation des réponses aux autorités règlementaires et au suivi.
- Spécifiquement pour les projets en développement clinique (projet S) :
- Rester informé de toute mise en œuvre ou modification des réglementations/directives internationales et/ou nationales liées aux activités (par exemple, développement clinique, recherche...) R&D GxP et proposer toute action appropriée.
- Fournir un soutien et des conseils adéquats au personnel concerné en veillant à la mise en œuvre de la politique de qualité et des documents qualité.
- Contribuer à la création et à la mise à jour des documents qualité en soutenant le processus et les responsables concernés.
- Veiller à ce que les exigences réglementaires et requis ICH soient intégrés dans les documents qualité.
- Fournir des conseils et un soutien au personnel de R&D dans la mise en œuvre de leur processus de formation.
- Créer/mettre à jour le matériel de formation à la qualité (BPC, lignes directrices et réglementation en matière de qualité) et participer à la formation du personnel de R&D.
- Fournir des conseils et un soutien en matière d'assurance qualité à toutes les parties internes et externes impliquées dans les activités R&D.
- Contribuer à l'amélioration continue de la politique qualité R&D en participant aux groupes de travail R&D.
- Filière scientifique (M2 Management de la Qualité / M2 Contrôle Qualité des Produits de Santé de préférence)
- Connaissances en gestion de la qualité, conformité (BPC, confidentialité des données)
- Expérience dans la gestion des études cliniques idéalement en oncologie
- Analyse et gestion des risques
- Anglais courant
- Bonne connaissance et pratique du Pack Office
- Rigueur
- Qualités rédactionnelles
- Discernement
- Capacité à travailler de transversale, écoute, sens du contact
- Être orienté résultats
- Force de proposition
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 1 semaine
FONDATION ELLEN POIDATZ Antony, FranceLa **Fondation Ellen Poidatz** recrute pour son **Pôle sanitaire c**onstitué de **deux centres de rééducation pédiatriques, établissements de type SMR, situés à Antony (92) et Saint Fargeau Ponthierry (77)**: · **Un (e) Responsable qualité et gestion des risques** · Vos principal ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 1 semaine
CRRF LA CHATAIGNERAIE Paris e, FranceLe Centre Hospitalier de Réadaptation et de Rééducation Fonctionnelles La Châtaigneraie (CHRRF), recrute, pour son établissement parisien situé 48 rue de la Convention, 75015 PARIS, un(e) · Responsable Qualité et Gestion des Risques dans le cadre d'un contrat à durée déterminée o ...
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Responsable Qualité Gestion Des Risques
il y a 1 semaine
Clinique FSEF Paris 16e Paris e, France**Votre mission**: · Les missions: · - Piloter les prochaines itérations de la démarche de certification · - Mettre en oeuvre la politique, les démarches et les actions qualité et gestion des risques · - Piloter le COPIL qualité et gestion des risques de l'établissement · - Garan ...
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Chargé.e de Qualité Et Prévention Des Risques
il y a 3 semaines
Kaeferwanner Suresnes, France**Vue d'ensemble**: · **Société**: · **KAEFER WANNER** est une filiale du Groupe KAEFER, le plus important fournisseur indépendant au monde dans les domaines du calorifuge, du frigorifuge, du désamiantage et de l'isolation acoustique, de la protection passive incendie et du Secon ...
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Responsable Qualité Et Maîtrise Des Risques
il y a 3 semaines
DEFENSE CONSEIL INTERNATIONAL Paris e, FranceDescriptif du poste · - Préparer les politiques Qualité, Maitrise des Risques (QMR) et Performance Opérationnelle et s'assurer du déploiement des objectifs au sein de l'entreprise, · - Concevoir, mettre en œuvre et entretenir les processus nécessaires au bon fonctionnement du sys ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 1 semaine
Croix-Rouge française Paris e, FranceCritères de l'offre · Présentation de la Croix-Rouge · Présentation de la Croix Rouge · Acteur majeur de l'économie sociale et solidaire, la Croix-Rouge française pilote un réseau de plus de 480 établissements et services dans les secteurs de la santé, du médico-social et de la f ...
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Responsable Qualité Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
RECRUTHOME SANTE Paris, France**RECRUTHOME Santé** recherche un **Responsable qualité gestion des risques H/F** pour un établissement de santé à but non lucratif à Paris. · **Les missions**: · - Piloter les prochaines itérations de la démarche de certification · - Mettre en œuvre la politique, les démarches e ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 3 semaines
Unapei 92 Paris, FranceDans le cadre des orientations définies par l'association, vous occupez une fonction de responsable qualité et gestion des risques pour les structures de l'UNAPEI 92. Vous vous attachez à inscrire l'ensemble des activités de l'association dans une dynamique d'amélioration continu ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
Unapei 92 Paris, FranceUn(e) Responsable qualité et gestion des risques (H/F) · - Description · + de 50 établissements et services médico-sociaux,1100 collaborateurs, plus de 2250 places, dans les départements 92, 28 et 27. · L'Unapei 92 recrute, pour sa Direction Générale, située à Sèvres: · - Descrip ...
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Responsable Qualité Gestion Des Risques
il y a 3 semaines
RECRUTHOME Santé Paris, FranceRECRUTHOME Santé recherche un Responsable qualité gestion des risques H/F pour un établissement de santé à Paris. · RECRUTHOME Santé · RECRUTHOME Santé, Conseil en Recrutement et d'approche directe, dans le domaine des cliniques et hôpitaux privés. · - Expérimenté (2 à 5 ans), Co ...
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Responsable Qualite Et Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
La Sécu recrute Montreuil, France**RESPONSABLE QUALITE ET GESTION DES RISQUES H/F**: · - CDI · - MONTREUIL (93) · - de € à € par an · - NIVEAU 7 · - Télétravail possible · - NVHADD79127 · **UGECAM ILE-DE-FRANCE**: · L'UGECAM Ile de France, organisme de l'assurance maladie, est un important acteur régional de san ...
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Coordinateur Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 3 semaines
GROUPE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE 93 Bobigny, France**MISSIONS GENERALES**: · Le poste est principalement basé à l'hôpital Avicenne. Présence possible à Jean Verdier (Bondy) et/ou à l'hôpital René-Muret-Bigottini (Sevran). · - Assurer l'implantation et la mise en œuvre de la démarche qualité au sein du Groupe Hospitalier avec l'en ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 3 semaines
Pôle Saint Louis Villepinte, FranceMembre du CODIR, le Responsable Qualité et Risques travaille en lien étroit avec l'équipe de direction afin de: · Co définir la politique qualité de l'établissement et conduire la mise en œuvre de la démarche qualité, · Piloter la démarche de prévention des risques · Evalue ...
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Responsable Qualité Et Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
CH PAUL CHAPRON LA FERTE BERNARD Paris, France**Missions** · - Préparation et pilotage de la certification pour le Centre Hospitalier, · - Préparation et pilotage des évaluations des structures du secteur médico-social, · - Participation à la conception, mise en œuvre et évaluation de la politique qualité et gestion des risq ...
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Responsable Qualité Risques Et Communication
il y a 2 semaines
Pole Handicap Saint Louis Villepinte, France**Association Vivre et devenir **est une association reconnue d'utilité publique qui gère 30 établissements et services dans plusieurs régions : Grand Est, Île-de-France et PACA, Normandie. Elle compte aujourd'hui 1 200 salariés et gère 1 200 lits et places pour des personnes en ...
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Animateur Qualité/ Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France**Date de début de diffusion **:20/02/2024 · **Date de parution **:20/02/2024 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Animateur qualité/ gestion des risques F/H · **Métier**: · Santé et sécurité au travail et environnement - Conseiller environnement et développemen ...
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Responsable Qualité Gestion Des Risques
il y a 3 semaines
RECRUTHOME Santé Cergy, FranceRECRUTHOME Santé recherche un Responsable qualité gestion des risques H/F pour un établissement de santé dans le département 95. · Sous la responsabilité du directeur, vous êtes en charge de la coordination de la démarche qualité et gestion des risques de l'établissement, notamme ...
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Senior Manager Qualité, Risques
il y a 3 semaines
KPMG Paris, FranceVous souhaitez évoluer dans un cabinet leader qui vous permet de vivre vos convictions? · Comme nos collaborateurs, faites le choix d'une société à mission en plein essor, où la contribution de chacun et chacune est encouragée pour grandir ensemble. Faites le choix d'exceller aut ...
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Assistant / Assistante Qualité-gestion Des Risques
il y a 2 semaines
CERPP - Hôpital de jour Ecole expérimentale de Bonneuil Ville-d'Avray, FranceNous recherchons afin de renforcer la cellule qualité de l'établissement, un(e) assistant(e) qualité et gestion des risques. · Rattaché(e) au responsable assurance qualité-risques, vous participez à l'accompagnement et à l'animation de la démarche d'amélioration continue de la qu ...
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Assitant(E) Qualite Gestion Des Risques
il y a 2 semaines
CERPP - Hôpital de jour Ecole expérimentale de Bonneuil Ville-d'Avray, France1 poste au GCS les 400 coups (composé de l'association CERPP-HDJ Ecole expérimentale de Bonneuil et de l'association CIDE) · Nous recherchons afin de renforcer la cellule qualité de l'établissement, un(e) assistant(e) qualité et risque. Formation en alternance. · Rattaché(e) au r ...
Chef de Projet gestion des risques qualité - Gif-sur-Yvette, France - Servier
Description
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Au sein de l'Assurance qualité R&D, votre mission principale est de contribuer à la prévention des risques qualité pour les projets R&D dans le cadre des études cliniques en Oncologie.
Responsabilités :
Prévention des risques qualité
En tant que membre AQ R&D QMS de l'équipe de projet :
- Contribuer à l'identification des risques, à la définition des mesures d'atténuation et au maintien de la stratégie de prévention des risques dans le contexte du plan de développement du produit.
- Assurer la coordination des activités AQ R&D QMS relatives à la prévention des risques pour le projet/produit.
En tant que membre AQ R&D QMS de la Study Team :
- Participer à l'équipe d'étude, en contribuant à l'identification des risques, à la définition des mesures d'atténuation et au maintien de la stratégie de prévention des risques au niveau de l'étude clinique.
Système Qualité – Documents Qualité
Formation
Divers
Profil :
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
