Adjoint(E) Responsable Qualité - Bourges, France - Pharmélis

Pharmélis

Entreprise vérifiée

Bourges, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) **Adjoint(e) Responsable Qualité**.

OBJECTIFS

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, participer à la gestion du Système de Management de la Qualité selon la réglementation pharmaceutique et la norme ISO 9001.

Participer aux opérations pharmaceutiques du site.

MISSIONS ET RESPONSABILITES

Assurer les activités suivantes au sein du département qualité:

- la gestion des non-conformités (investigations, rapports, actions,...)
- la gestion des actions correctives/préventives (CAPA,...)
- les formations applicables au personnel
- le suivi relationnel des laboratoires clients
- la gestion des analyses de risque des processus
- la réalisation d'audits clients et audits internes

Participer à:

- la mise en place, le suivi et la gestion de la documentation qualité
- la gestion des changements du site
- la réalisation d'audits externes
- la réalisation des indicateurs du service

Dans le cadre de sa responsabilité pharmaceutique:

- Il assure la fonction de Pharmacien adjoint en relation avec la délégation signée du Pharmacien Responsable, avec tous pouvoirs pour faire respecter les impératifs liés au Code de la Santé Publique, aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux Bonnes Pratiques de Distribution, en relation avec le Pharmacien Délégué du site.
- Il doit informer les autorités de tutelle, les pharmaciens responsables des laboratoires commettants concernés et le pharmacien responsable de la société, de tout incident susceptible de nuire à la Santé Publique.
- Il participe à la réalisation et au suivi des opérations pharmaceutiques du site (opérations de fabrication limitées au conditionnement secondaire, étiquetage, contrôle et validation des dossiers de fabrication, gestion de la quarantaine, rappels de lots, gestion des retours,...)

Il rend compte au Pharmacien Responsable et au Pharmacien délégué du site.

**Profil requis**:
Titulaire d'un Diplôme de Docteur en Pharmacie, vous êtes thésé(e) ou en cours de rédaction de votre thèse.

Vous justifiez d'une première expérience en qualité dans le domaine pharmaceutique.

Vous êtes rigoureux, enthousiaste, orienté qualité et orienté client.