Chargé Data Integrity - Angers, France - Pharmelis

Pharmelis

Entreprise vérifiée

Angers, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Chargé(e) Data Integrity (H/F).**

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes:

- Etre le référent site sur la gestion des audits clients:

- Organiser, suivre et piloter les audits
- Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
- Préparer le plan d'action et assurer son suivi
- Etre le référent Data Integrity du site:

- Echange régulier avec le groupe, les clients et les autorités
- Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
- Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
- Accompagner les équipes sur la mise en oeuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
- Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés
- Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
- Mettre en oeuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
- Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site

Votre Profil:
Issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie vous disposez d'une expérience significative d'au moins 5 ans sur un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité.

Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel