Manager Qualification en Transition - Paris e, France - VIQI

VIQI

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre d'une mission de management de transition, VIQI recrute un Responsable Qualification pour prendre en charge pour une durée de 6 mois le service QV sur un site fabricant des médicaments issus des biotechnologie (process stériles)
Il définit et met en place la stratégie de validation de process, de nettoyage, de transport, de qualification des équipements de production, dans le respect des BPF et règles HSE.

Taches techniques
- Management d'une équipe de 5 ingénieurs et 2 techniciens
- Organiser, animer et proposer les moyens et activités du service en fonction des délais et ressources.
- Planifier et assurer la qualification des équipements, des utilités et de l'environnement (élaboration de protocoles, rédaction de cahiers des charges, Q/V chez le(s) fournisseur(s), rédaction de fiches d'écarts, CAPA et rapports).
- Analyser l'impact des changements relatifs à l'activité (change control).
- Planifier et assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.
- Piloter la validation des transports.
- Vérifier la validation des systèmes informatisés des donneurs d'ordre.
- Contrôler et rédiger la documentation qualité en rapport avec l'activité.
- Assurer le maintien de l'état qualifié/validé des équipements et procédés, ainsi que la veille réglementaire et technologique.
- Assurer le suivi des indicateurs de son service et faire un reporting auprès de sa hiérarchie.

Management
- Gérer l'allocation des ressources et les capacités de son service.
- Accompagner et développer les compétences de ses collaborateurs.
- Veiller au bon climat social de son équipe et avec ses interlocuteurs externes et internes.
- Préparer/participer aux différents comités (validation, qualité), audits et inspections (donneurs d'ordre, autorités)

Profil

8 à 15 ans d'expérience en qualification

Expérience en management

Compétences dans le stérile est un plus

Mission en consulting à pourvoir ASAP, dans le Sud de Paris