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Lyon

    Coordinateur Assurance Qualité H/F - Lyon, France - ADOCIA

    ADOCIA
    ADOCIA Lyon, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    Description

    Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l'innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète et l'obésité. Les innovations d'Adocia ont un objectif commun : améliorer les traitements, apporter de nouveaux bénéfices médicaux aux patients et couvrir des besoins médicaux non satisfaits. S'appuyant sur des plateformes technologiques de rupture, les solutions d'Adocia vont des formulations innovantes de peptides et de protéines déjà approuvées à la thérapie cellulaire.

    Le portefeuille d'Adocia repose sur 4 plateformes technologiques brevetées, BioChaperone, AdoShell, AdOral et AdoGel, avec des produits de spécialité propriétaires en essais cliniques allant de la Phase 1 à la Phase 3.

    ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité un Coordinateur Assurance Qualité H/F.

    Vous participez activement au processus de développement de nouveaux médicaments en apportant un support

    qualité aux étapes critiques que sont :

    • La conduite d'études non cliniques règlementaires,
    • La fabrication de substances actives GMP
    • La fabrication de lot de médicament expérimentaux.

    A travers ces différentes étapes vous utilisez les processus qualité en lien avec :

    • La fabrication de produits : audit de dossiers de lot, traitement d'anomalies, change control...
    • La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
    • Le support qualité aux activités sous-traitées : revue de protocoles, rapports, cahiers des charges, documents opérationnels...
    • L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d'actions d'amélioration si nécessaires
    • L'amélioration continue du processus lié à cette activité

    Ce poste nécessite des déplacements ponctuels (environ 1 fois par mois) en France et en Europe.

    Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à la démarche d'amélioration continue via les audits internes et la gestion des CAPA. Vous accompagnez la société dans l'avancée du développement des produits.

    Profil :

    • 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique
    • Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de sous-traitants/fournisseurs
    • Bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou Bonnes Pratiques de Fabrication
    • Capacité à coordonner des audits dans un contexte international, Maîtrise de l'anglais
    • Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus

    Qualités personnelles :

    • Rigueur et goût du travail bien fait
    • Bonnes capacités de communication et partage d'informations
    • Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles
    • Fort esprit d'équipe
  • Expleo Group

    Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Expleo Group Lyon, France

    En savoir plus: · **Soyez vous-même.** · **Devenez qui vous voulez.** · Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. · Nous nous appuyons sur plus de **40 ans ...

  • Eurofins France Pharma - Optimed

    Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Eurofins France Pharma - Optimed Villeurbanne, France

    **Description de l'entreprise** · EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. · Avec un chiffre d'affai ...

  • Page Personnel

    Assistant Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Page Personnel Lyon, France

    Au sein de la Direction Qualité Ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers q ...

  • PHATOPHY

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    PHATOPHY Lyon, France

    **PHATOPHY**, CRO spécialisée dans la prestation de services pour laboratoires pharmaceutiques vétérinaires, accréditée BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), recherche un · **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ...

  • Menway Emploi Livron Support

    Assistant Assurance Qualite

    il y a 3 semaines

    Menway Emploi Livron Support Lyon, France

    attaché(e) au service Assurance Qualité, vous réaliserez les missions suivantes: · Vous piloterez l'hygiène du site (analyse des contrôles et des indicateurs, proposition et suivi de plan d'actions, inspections usine, formation des opérateurs, suivi de la sanitation). · - Vous an ...

  • Happiwork

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Happiwork Lyon, France

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. · Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Assurance Qualité. · Votre mission sera de mettre en place une politique qualité. · Pour cela, vous devrez; · - Mettre en pl ...

  • Page Personnel

    Chargée D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Page Personnel Lyon, France

    Sous la responsabilité du Responsable adjoint Assurance Qualité Produit, vous assurez la gestion de l'activité qualité produits dans le respect des référentiels qualité en vigueur. · Vos missions sont les suivantes: · - Effectuer le traitement des réclamations clients relatives à ...

  • Meent Life Sciences

    Assurance Qualité Projet

    il y a 1 semaine

    Meent Life Sciences Lyon, France

    **A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...

  • GCS UniHA - Lyon

    Pharmacien(Ne) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    GCS UniHA - Lyon Lyon, France

    **Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · Pharmacien(ne) assurance qualité H/F · **CONTRAT** · CDI · **DESCRIPTIF** · 1. Présentation du GCS UniHA · UniHA est une coopérative dacheteurs hospitaliers publics français au service de la meilleure performance achat des établisseme ...

  • Viatris

    Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Viatris Lyon, France

    Mylan Laboratories S.A.S. · At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of ...

  • STROMACARE

    Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    STROMACARE Lyon, France

    Responsable Assurance Qualité (AQ) · Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l'anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l'assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées. · Vos missions ...

  • Laboratoire Arrow

    Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Laboratoire Arrow Lyon, France

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...

  • Page Personnel

    Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Page Personnel Lyon e, France

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: · Missions réglementaires: · - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, · - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès d ...

  • LYSARC

    Stage Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    LYSARC Lyon, France

    Rejoignez le Lysarc, **expert européen reconnu **dans le domaine de la **recherche clinique** · Notre équipe **multidisciplinaire** œuvre au quotidien **avec une ambition commune** **:développer des thérapies innovantes** contre le lymphome -premier cancer du sang · - et **améli ...

  • Eurofins France Pharma - Optimed

    Chargé D'assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Eurofins France Pharma - Optimed Lyon, France

    de l'entreprise · EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parm ...

  • seqens

    Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    seqens Lyon, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Quality Assurance · **Type de contrat**: · - Stagiaire - Rémunéré · **Intitulé du poste**: · - Stagiaire Assurance Qualité - Prestataire de service laboratoire H/F · **Contexte du poste**: · - Adhérant Engagement Jeu ...

  • Eurofins France Pharma - Optimed

    Chargé D'assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Eurofins France Pharma - Optimed Lyon, France

    de l'entreprise · **Description de l'entreprise** · EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFIN ...

  • Eurofins France Pharma - Optimed

    Chargé D'assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Eurofins France Pharma - Optimed Lyon, France

    de l'entreprise · EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parm ...

  • ALERYS

    Manager Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    ALERYS Lyon, France

    AMOLYT, société de biotechnologie au stade clinique, recherche son: · **Manager Assurance Qualité (H/F)** · (69 Ecully - CDI) · Fort de notre savoir · - faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements inno ...

  • ADOCIA

    Coordinateur Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    ADOCIA Lyon, France

    Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l'innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chronique ...