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Regulatory Affairs Manager
il y a 1 semaine
Knoell Paris, Franceknoell is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory re ...
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Senior Regulatory Affairs Manager
il y a 4 semaines
Pharmélis Paris, FrancePharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, lab ...
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Interim Regulatory Affairs Manager
il y a 1 jour
Fyte Paris, FranceFyte Intérim recherche, pour une mission de 4 mois, un Responsable Juridique F/H spécialisé en Droit des Affaires. · Dans le cadre d'un remplacement, vos périmètres d'intervention seront : · ~ Droit des contrats d'affaires : rédaction, négociation, révision et validation des co ...
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Public Affairs Manager
il y a 1 semaine
Boehringer Ingelheim France Paris, France**Offre d'Alternance** · **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 ...
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Market Access and Public Affairs Manager
il y a 1 semaine
Kranus Health GmbH Paris, France À temps pleinVos tâches · Mener nos projets de remboursement pour nos thérapies numériques en France : analyse de marché, préparation et rédaction des documents à destination des autorités de santé, participation aux réunions institutionnelles, pilotage des relations avec la communité médical ...
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Public Affairs Senior Manager
il y a 1 semaine
Doctolib Paris, FranceDoctolib, leader européen de la e-santé, recherche activement un Responsable Affaires Publiques Senior spécialisé dans les sujets numériques, avec une expertise avérée dans les domaines du cloud et de l'intelligence artificielle, au niveau français et européen. · **Qualifications ...
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Public Affairs Manager, France
il y a 1 semaine
Deliveroo Paris, FranceLorsque vous pensez à Deliveroo, vous pensez probablement à la livraison de nourriture en moins de 30 minutesMais c'est dans les coulisses que se passe toute l'action. · Nous sommes une startup en très forte croissance, avec d'énormes défis et avons plein d'opportunités qui nous ...
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Public Affairs Senior Manager
il y a 1 semaine
Doctolib Paris, FranceDoctolib, leader européen de la e-santé, recherche activement un Responsable Affaires Publiques Senior spécialisé dans les sujets de la santé (organisation des soins, médecine de ville, hôpital, accès aux soins). · **Qualifications exigées**: · - Minimum de 5 ans d'expérience dan ...
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Regulatory Affairs Associate Manager
il y a 1 semaine
Kenvue Issy-les-Moulineaux, France**Regulatory Affairs Associate Manager** W · Description · Kenvue, la division Consumer de Johnson & Johnson Family of Companies, recrute un **Manager Associé en Affaires Réglementaires H/F - CDI -** **Issy les Moulineaux**. · **Qui nous sommes** · Johnson & Johnson a annoncé sa ...
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Regulatory Affairs Manager
il y a 1 jour
Barrington James Paris, FranceProud to be partnering with a ongoing French client of ours. I'm looking for someone for a 3 day per week, 12 month contract. 2 of the 3 days are required to be spent on site in Paris. · Responsibilities: · Plan and manage regulatory submissions (scientific advice and pre IND m ...
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Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
il y a 2 jours
Michael Page Neuilly-sur-Seine, France CDILe poste de Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F · Rattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · * Participer à la conception globale ...
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Freelance Regulatory Affairs Manager
il y a 3 jours
Barrington James Paris, FranceExcited to announce that Barrington James are partnered with a Biotech based in Paris, who are looking to grow their team. They are looking for a long term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects: · The details of the contract: · 2-3 ...
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Regulatory Affairs Manager
il y a 3 semaines
Revolut Ltd FrancePeople deserve more from their money. More visibility, more control, more freedom. And since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. With an arsenal of awesome products that span spending, saving, travel, transfers, investing, exchanging and more, we've helped 4 ...
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Medical Affairs Manager France
il y a 1 semaine
Grifols Paris, France Regular À temps pleinWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the worl ...
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Regulatory Affairs Manager
il y a 1 semaine
Abbott Laboratories Issy les Moulineaux, France OTHERAbbott is recruiting a Regulatory Affairs Manager to be based in Paris, France. · Your responsibilities include: · Review and approval of advertising and promotional materials in France. · Preparation and submission to the French Competent Authorities all advertising and promotio ...
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Labelling Regulatory affairs Manager
il y a 1 semaine
Servier Gif-sur-Yvette, France CDIFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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Regulatory Affairs Manager I
il y a 1 semaine
AstraZeneca GmbH Paris, FranceJob Title: Regulatory Affairs Manager I · Career Level - D · Introduction to Role: · Join our Biopharmaceuticals R&D team as a Regulatory Affairs Manager I, a role that offers the opportunity to contribute to our drug development strategies and turn them into reality. As a regula ...
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Medical Affairs Manager France
il y a 3 semaines
Grifols, S.A FranceSelect how often (in days) to receive an alert: Create Alert · Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been workin ...
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Regulatory Affairs Manager Nurofen/Biofreeze FR
il y a 1 semaine
Reckitt Massy, FranceRegulatory Affairs Manager Nurofen/Biofreeze FR · City: Massy "We are Reckitt" · Siège des marques d'hygiène, de santé et de nutrition les plus appréciées et les plus fiables au monde, notre objectif définit notre raison d'être : protéger, soigner et nourrir dans la quête perpét ...
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Regulatory Affairs Manager
il y a 3 semaines
Abbott Laboratories Issy-les-Moulineaux, Hauts-de-Seine, FranceRegulatory Affairs Manager (F/H) page is loaded · Regulatory Affairs Manager (F/H) · Apply locations France - Issy les Moulineaux time type Full time posted on Posted 15 Days Ago job requisition id JOB DESCRIPTION: · Abbott is recruiting a Regulatory Affairs Manager to be ba ...
Senior Regulatory Affairs Manager H/F - Paris, France - PHARMELIS
Description
Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Senior Regulatory Manager.
Membre du département des Affaires Réglementaires au niveau Européen et rattaché(e) au Directeur des Affaires Règlementaires France /PR, vous fournissez des informations, des conseils et un soutien en matière de réglementation à l'Europe (divisions du développement et commerciales) selon les besoins.
Ainsi, vos missions seront :
- Soutenir le leadership et la gestion des activités stratégiques et opérationnelles de la fonction des affaires réglementaires Europe.
- Assurer l'approbation par les autorités réglementaires des programmes d'utilisation compassionnelle et/ou d'autres programmes d'accès précoce pour les produits (pas encore) approuvés.
- Fournir une expertise en matière d'affaires réglementaires aux équipes de marque (par exemple, recueillir les commentaires stratégiques des équipes locales sur les premières ébauches d'informations sur les produits nouveaux ou révisés).
- Définir et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires européennes ou mondiales pour les projets, en se concentrant particulièrement sur le développement précoce jusqu'à la preuve de concept clinique.
- Contribuer à la mondialisation de l'organisation en travaillant en étroite collaboration avec des collègues d'autres pays afin d'harmoniser et d'adopter les meilleures pratiques.
- Dans le cadre de ces responsabilités, veiller à ce que les bonnes pratiques (GXP) soient adoptées et mises en oeuvre à l'Europe.
- Etre Responsable des activités CMC (chimie, fabrication et contrôles) du produit mis sur le marché, en particulier :
Gère la procédure de reconnaissance mutuelle européenne ;
Établir la stratégie réglementaire pour les changements administratifs, les qualités, la sécurité, l'efficacité et la pharmacovigilance ;
Effectue l'évaluation réglementaire des demandes de changement ;
Participe à la gestion des événements liés à la qualité (déviations, plaintes relatives à la qualité des produits, changements, ruptures de stock, rappels de lots) ;
Participer aux audits/inspections et à leur suivi ;
Profil : Vous êtes pharmacien, idéalement mais pas obligatoirement inscriptible PRI, avec une spécialité dans les affaires réglementaires.
Vous possédez une expérience significative des affaires réglementaires européennes acquise dans l'industrie pharmaceutique, y compris une expérience de la gestion, du maintien et de la conformité des phases I et II des essais cliniques et du développement précoce à l'échelle européenne.
Vous avez une parfaite compréhension du processus de développement des médicaments et de la place et de la manière dont les aspects réglementaires s'y intègrent.
Entreprise : Pharmelis - Cabinet de recrutement et organisme de formation -
Life Sciences
75015 paris
