- Accountable and responsible for developing and maintening processes for managing all aspects of labelling
- Be involved since the clinical development phase and all along the lifecycle of the products
- Define and improve the processes related to the global labelling
- Organize and manage the labelling team
- Develop, maintain and review when applicable, in accordance with regulatory guidelines and available data, the following elements : Target Product Label, Company Core Data Sheet (CCDS) and Company Core Safety Information (CCSI) or equivalent USPI and SmPC or equivalent derivation from CCDS
- Lead the cross functionnal labelling working groug for an Oncolgy product
- Responsible for developing and leading the process of review of the labelling materials
- Develop et maintain the Quality System (SOP, templates, guides) covering the labelling management system and ensure the appropriate training of the key stakeholders
- Build and manage the labelling managers team and monitor the outsourcing team
- Master's degree or PhD and minimum 5 years of experience in labelling management.
- Hard Skills / Expertise: Knowledge of global/regional regulatory guidelines and requirements needed regarding core market regions (US, EU) Excellent written and verbal communication skills Pharmaceutical labelling experience Complete fluency in English language Project management experience
- Leadership skills: Leadership and succesful previous experience of team management Experience of leading and coordinating cross-functionnal teams
- Soft Skills: Identifies and resolves problems in a proactive manner Ability to multi-task, prioritize and manage multiple projects Ability to liaise with stakeholders using effective means of communication Ability to take informed decisions in a complex environment Good organization skills and ability to manage timelines and project pressure
-
Quality and regulatory affairs manager
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Poppins Paris, France À temps pleinÀ propos de Poppins · Poppins (anciennement Mila) a pour mission d'éveiller le potentiel des enfants en difficulté en développant des outils de continuité thérapeutique pour les enfants ayant des troubles du neurodéveloppement et notamment des troubles DYS. · Au quotidien, les f ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 heures
Michael Page Neuilly-sur-Seine, France CDILe poste de Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F · Rattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · * Participer à la conception globale ...
-
Market Access and Public Affairs Manager
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Kranus Health GmbH Paris, France À temps pleinVos tâches · Mener nos projets de remboursement pour nos thérapies numériques en France : analyse de marché, préparation et rédaction des documents à destination des autorités de santé, participation aux réunions institutionnelles, pilotage des relations avec la communité médical ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Jooble FR O L C2 - il y a 2 jours
Michael Page Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, FranceMichael Page Juridique et Fiscal accompagne ses clients pour le recrutement de leurs cadres juridiques et fiscaux en CDI. Notre équipe, anciens Juristes ou Avocats, intervient sur la France entière, pour tout secteur d'activité et toute spécialité. Notre client est l'un des lead ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Adzuna FR A C2 - il y a 5 jours
MICHAEL PAGE Neuilly-sur-Seine, FranceMichael Page Juridique et Fiscal accompagne ses clients pour le recrutement de leurs cadres juridiques et fiscaux en CDI. · Notre équipe, anciens Juristes ou Avocats, intervient sur la France entière, pour tout secteur d'activité et toute spécialité. · Notre client est l'un des l ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Michael Page Neuilly-sur-Seine, FranceArrayRattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la zone ; · Maîtriser l'enviro ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 9 heures
MICHAEL PAGE Neuilly-sur-Seine, France CDI· Poste : Rattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · * Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la zone ; · * Maîtrise ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 jours
Page Personnel Neuilly-sur-Seine, France CDIMichael Page Juridique et Fiscal accompagne ses clients pour le recrutement de leurs cadres juridiques et fiscaux en CDI. · Notre équipe, anciens Juristes ou Avocats, intervient sur la France entière, pour tout secteur d'activité et toute spécialité. · Notre client est l'un des l ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Michael Page Paris, FranceRattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la zone ; · Maîtriser l'environneme ...
-
Regulatory Affairs Manager
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Abbott Issy-les-Moulineaux, FranceAbbott is recruiting a Regulatory Affairs Manager to be based in Paris, France. · Your responsibilities include: · Review and approval of advertising and promotional materials in France. · Preparation and submission to the French Competent Authorities all advertising and promot ...
-
Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
Trouvé dans: beBee S2 FR - il y a 5 jours
MICHAEL PAGE Neuilly-sur-Seine, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Rattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : · * Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la ...
-
Public Affairs Manager
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
AB InBev Paris, France À temps pleinSeniority Level: #DreamBig · Public Affairs Manager · The Purpose (of the role): · As a Public Affairs Manager at AB InBev, the world's largest brewer, you will play a key role in the Legal and Corporate Affairs team (LCA). · This position will focus on Corporate Affairs task ...
-
Regulatory affairs Manager
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 5 jours
Athelis Le Pecq, FranceAs a member of Athelis's Regulatory Affairs and Public Policy team, you'll be part of a diverse global government affairs team, working across regions, product areas, and functions. · ...
-
Senior Corporate Affairs Manager
Trouvé dans: Jooble FR O L C2 - il y a 11 heures
Haleon Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, FranceHaleon (ex GSK CH) is a leading Consumer Health company dedicated to improving everyday health for billions of people worldwide. Our global portfolio includes category-leading brands such as Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Ortivin, and Centrum. We combine deep huma ...
-
Senior Corporate Affairs Manager
Trouvé dans: Adzuna FR A C2 - il y a 8 minutes
Haleon Rueil-Malmaison, FranceHaleon (ex GSK CH) is a leading Consumer Health company dedicated to improving everyday health for billions of people worldwide. Our global portfolio includes category-leading brands such as Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Ortivin, and Centrum. We combine deep huma ...
-
Medical Affairs Manager France
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Grifols Paris, France Regular À temps pleinWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the worl ...
-
Senior Manager, Clinical Affairs
Trouvé dans: Jooble FR O L C2 - il y a 1 jour
Qiagen FranceOverviewAt the heart of QIAGEN's business is a vision to make improvements in life possible.We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can br ...
-
Medical Affairs Manager France
Trouvé dans: beBee S2 FR - il y a 1 jour
GRIFOLS, S.A. Paris, France· Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the w ...
-
Pharmaceutical Affairs Manager/ Deputy Responsible Pharmacist, France
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours
Ultragenyx Pharmaceutical Paris, FrancePosition Summary: · ultra focused – Work together to fearlessly uncover new possibilities · Working directly with the Responsible Pharmacist & Director of Pharmaceutical Affairs France & Benelux, the Pharmaceutical Affairs Manager / Deputy Responsible Pharmacist, will manage the ...
-
CDD - India Affairs Project Manager - H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 jours
Cartier Paris, France Fixed TermKEY RESPONSIBILITIES Develop in-depth business intelligence on Indian diaspora and India opportunity, build quantitative and qualitative insights. Create an intelligence & reports ecosystem on India & Indians WW inside Cartier. · Build sales and client data base, analysis & dash ...
Labelling Regulatory affairs Manager - Gif-sur-Yvette, France - Servier
Description
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Main focus & challenges :
Key responsibilities :
Profiles :
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
