Chargée Aq - Paris e, France - AMARYLYS

AMARYLYS

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ?

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Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, à toi d'écrire la suite

Ta mission (si tu l'acceptes ;) serait d'être le Chargé Assurance Qualité et Affaires Réglementaires du laboratoire.

Voici les missions principales que tu auras:
Assurer, sous la supervision du Pharmacien Responsable, le suivi de la qualité dans le respect de la Politique Qualité de la société, et de la réglementation en vigueur : procédures, audits, auto-inspections, formation du personnel, réclamations, non-conformités, retrait/rappel de lot, gestion de la sous-traitance
- Contribuer à l amélioration continue de la qualité.
- Vérifier la conformité et l alignement aux exigences réglementaires des articles de conditionnement (BAT, maquette ) de l ensemble du portefeuille produits de la société.
- Assurer une veille réglementaire active et permanente afin de respecter la réglementation en vigueur et d anticiper les changements (Journal Officiel, informations Ansm, EMA, CEPS ), et diffuser l information en interne.
- Assurer la rédaction, la validation et le suivi actif des dossiers réglementaires pendant toute la durée de l exploitation du produit : réponses aux autorités, mises à jour, modifications d AIP/ADP
- Assurer les réunions réglementaires opérationnelles avec l Ansm, et mettre en place les actions décidées sur les dossiers correspondants.
- Respecter et faire respecter les consignes de sécurité.
- Réaliser à la demande de sa hiérarchie toute mission compatible avec sa fonction.

Localisation : Paris

Profil recherché

Profil : Pharmacien ou Master 2

De l'expérience en qualité et en réglementaire

Rigoureux

Disponible tout de suite ou avec un petit préavis

LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREEntreprise

Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).

Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.

Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli - _Chargé de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé de la qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES