- Examiner et valider les documents relatifs à l'étude, tels que le protocole clinique, les informations destinées aux patients et le formulaire de consentement éclairé, les amendements au protocole, les directives relatives à l'eCRF et à la réalisation, les plans de gestion des données et d'analyse statistique, le manuel de laboratoire, le manuel de pharmacie, ...
- Gérer les Sociétés de recherche contractuelle (CRO) et les fournisseurs afin d'assurer la livraison de l'étude dans le respect des délais, du champ d'application et du budget.
- Coordonner les activités liées au budget de l'étude clinique.
- Travailler avec les affaires réglementaires pour préparer les dossiers à soumettre aux autorités sanitaires, aux comités d'éthique et aux IRB.
- Superviser et suivre le recrutement des patients et identifier les moyens de prévenir les retards de recrutement.
- Identifier et anticiper les défis, développer la gestion des risques et la planification des mesures d'atténuation.
- Rechercher une résolution efficace des problèmes liés aux études cliniques et communiquer avec la direction au sujet des solutions proposées.
- Veiller à ce que les études soient menées conformément au protocole et aux lignes directrices de l'ICH-GCP et aux autres législations applicables.
- Veiller à la collecte en temps utile de la documentation pour le suivi de la sécurité des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
- Assurer la gestion administrative des essais cliniques (y compris le dossier principal de l'étude).
- Vous êtes diplômé.e au minimum d'une Maîtrise (Master II) dans une discipline scientifique (biologie, sciences biomédicales, pharmacie) ou équivalent.
- Vous avez une expérience de 8 ans dans les opérations cliniques (y compris le suivi sur le terrain) et la gestion des ORC et des fournisseurs est requise.
- Vous avez une expérience préalable des études cliniques de phase I/II dans le domaine de l'immuno-oncologie.
- Vous avez des connaissances des BPC de l'ICH et d'autres législations applicables aux études cliniques.
- Vous connaissez les outils et systèmes de gestion des études cliniques (bases de données eCRF).
- Vous êtes en mesure de travailler de manière indépendante et à vous adapter à des situations et à des besoins qui évoluent rapidement.
- Vous montrez un engagement fort en faveur d'un travail de qualité.
- Engagement ferme à fournir un travail de haute qualité.
- Vous avez la volonté de rejoindre une société de biotechnologie en plein essor et au rythme soutenu.
- Autres qualités personnelles : organisé.e, pragmatique, flexible, persévérant.e, ouvert d'esprit, axé.e sur les résultats.
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Responsable D'études Cliniques
il y a 1 semaine
Transgene Strasbourg, FranceIntitulé du poste · - Responsable d'études cliniques (H/F) en CDI- Type de contrat · - CDI- Informations offre · - Formation · - Bac + 5 / Master's degree- Expériences · - Vous êtes titulaire d'un Master (pharmacie ou science) ou justifiez d'une · - expérience professionnelle réu ...
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Coordinateur D'etudes Cliniques
il y a 1 semaine
Hôpitaux de Brabois Strasbourg, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique ...
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Chef D'études Cliniques
il y a 2 semaines
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Strasbourg, FranceSitué à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le ...
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Coordinateur D'etudes Cliniques
il y a 2 semaines
CHRU Nancy Strasbourg, FranceDescriptif du poste · Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. · Description des missions: · Mission principale : Le coordinateur d'études cliniques coordonne les étapes ...
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Chef D'études Cliniques
il y a 1 semaine
Institut de Cancérologie de Lorraine Strasbourg, France**Descriptif du poste**: · Être Chef d'études cliniques à l'ICL, qu'est-ce que c'est ? · Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: · - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires · - La mise e ...
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Chef D'études Cliniques
il y a 2 semaines
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Strasbourg, FranceSitué à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le ...
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Chef D'études Cliniques
il y a 3 semaines
Institut de Cancérologie de Lorraine Strasbourg, FranceDescriptif du poste · Être Chef d'études cliniques à l ICL, qu'est-ce que c'est ? · Rattaché(e) au Responsable de la Cellule de Promotion des Essais Cliniques, vous aurez pour principales missions: · - La préparation et la soumission des dossiers réglementaires · - La mise en œuv ...
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Data Manager
il y a 2 semaines
TRANSGENE Illkirch-Graffenstaden, FranceDescriptif du poste · Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous apportez une expertise solide dans la gestion des données des études cliniques (data management) en assurant la production de données cliniques cohérentes et de qualité dans le respect des délais et des bu ...
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Contrôleur(Se) de Gestion Industriel
il y a 3 semaines
POLYPLUS TRANSFECTION Illkirch-Graffenstaden, France**L'ENTREPRISE** · Polyplus est un fournisseur de solutions de pointe pour la conception et la fabrication de biothérapies : thérapies cellulaires et géniques, vaccins, anticorps.. Notre mission est d'assister les scientifiques depuis leurs activités de recherche et développement ...
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Apprenti Assistant Achats
il y a 1 semaine
ALSACHIM SAS Illkirch-Graffenstaden, France**À propos de nous** · **Entreprise innovante et en forte croissance, Alsachim est l'un des leaders mondiaux en tant que fournisseur de molécules marquées aux isotopes stables. Elle est également spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits et services de ...
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Assistant(E) Administratif(Ve)
il y a 2 semaines
IGBMC Illkirch-Graffenstaden, FranceNous recrutons en CDD (3 mois renouvelable) un(e) assistant(e) administratif(ve). · Référence · **RCT ** · Type de contrat · **CDD** · Date de publication · **26/01/2023** · **Activités** · - Assurer le suivi administratif des questions relatives aux études doctorales à l'IGBMC: ...
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Veterinaire en Recherche
il y a 3 semaines
CNRS Illkirch-Graffenstaden, FranceDate Limite Candidature : vendredi 5 avril 2024 · **Informations générales**: · **Intitulé de l'offre **:VETERINAIRE EN RECHERCHE H/F** · Référence : UMR7104-ARMPET-014 · Nombre de Postes : 1 · Lieu de travail : ILLKIRCH GRAFFENSTADEN · Date de publication : vendredi 15 mars 2024 ...
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Chargé(E) de Relations Investisseurs Et
il y a 2 semaines
TRANSGENE Illkirch-Graffenstaden, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) à la Direction Financière, vous contribuez à l'accroissement de la notoriété de l'entreprise en participant à la mise en place de la stratégie de communication afin de valoriser l'image de l'entreprise auprès des investisseurs et actionnaires pou ...
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2024 05 Alternant Informatique Et Cybersécurité
il y a 12 heures
Domain Therapeutics Illkirch-Graffenstaden, France**Domain Therapeutics**, une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l'une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d'ouvrir de nouvelles perspectiv ...
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Vétérinaire
il y a 3 semaines
Cabinet vétérinaire Univet Geispolsheim Geispolsheim, France**La clinique** · Notre clinique de Strasbourg (67) recherche deux vétérinaires H/F pour compléter son équipe, dans le cadre d'un CDD de remplacement et d'un CDI. · **Pour mieux vous situer**: Strasbourg, capitale de la région Grand-Est, se situe à la frontière franco-allemande. ...
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Data Manager
il y a 2 semaines
UNIVERSITE DE LORRAINE Strasbourg, FranceDescriptif du poste · Le/La data manager a pour mission, selon les projets, d'assurer le data-management des données recueillies dans le cadre des projets de recherche de la responsabilité de la structure. Il/Elle travaille en étroite collaboration avec le coordinateur d'étude cl ...
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Attaché(E) de Recherche Clinique Moniteur
il y a 1 semaine
Institut de Cancérologie de Lorraine Strasbourg, France**Descriptif du poste**: · **Être Attaché(e) de Recherche Clinique à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?** · Rattaché(e) au Responsable Cellule de Promotion Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: · - Concevoir les outils et méthodes spécifiques de l ...
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Data Manager
il y a 3 semaines
Transgene Strasbourg, FranceIntitulé du poste · - Data Manager (H/F) en CDI- Type de contrat · - CDI- Informations offre · - Formation · - Bac + 5 / Master's degree- Niveau d'expérience · - minimum 1 an d'expérience- Expériences · - De formation Bac +5 dans le domaine scientifique, vous avez une · - expérie ...
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Alternance Attaché de Recherche Clinique
il y a 2 semaines
INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Strasbourg, FranceSitué à Nancy, ville réputée pour ses universités, sa célèbre Place Stanislas et sa proximité avec de nombreux points d'intérêts européens, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le ...
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Pharmacien/ Responsable Assurance Qualité
il y a 2 semaines
ALYATEC Strasbourg, France**Entreprise**: · ALYATEC est une entreprise privée, qui est à la fois une CRO et un centre de recherche clinique. ALYATEC dispose d'une salle d'exposition unique en France lui permettant de réaliser des études cliniques dans le domaine de l'allergie respiratoire (asthme, rhinite ...
Coordinateur d'études cliniques - Illkirch, France - Domain Therapeutics
Description
Coordinateur d'études cliniques (H/F)
À PROPOS DE NOUS
Domain Therapeutics , une société biopharmaceutique internationale en phase clinique, développe des immunothérapies innovantes ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), l'une des plus grandes classes de cibles médicamenteuses, afin d'ouvrir de nouvelles perspectives dans le domaine du cancer. En tant qu'entreprise leader dans le domaine de l'immuno-oncologie des RCPG, Domain vise à surmonter la résistance à la modulation immunitaire dans le microenvironnement tumoral en libérant le potentiel thérapeutique des RCPG pour vaincre le cancer.
Deux décennies d'expertise solide dans le domaine des RCPG, validée par de multiples partenariats pharmaceutiques dans divers domaines thérapeutiques, et associée à une plateforme de découverte de médicaments de classe mondiale, permettent à la société d'approfondir la compréhension de la biologie du cancer et de fournir aux patients la prochaine génération d'immunothérapies.
Domain Therapeutics est ravi d'accueillir son / sa coordinateur d'études cliniques basé au Canada , très talentueux, expérimenté et motivé pour rejoindre notre équipe de développement dynamique et en pleine croissance.
Sa mission principale sera de renforcer l'équipe de développement clinique déjà en place. Rattaché.e à la Responsable des opérations cliniques, vous serez responsable de tous les aspects opérationnels d'études cliniques de phase I/II, depuis leur lancement jusqu'à leur clôture.
LES MISSIONS
VOTRE PROFIL
LE POSTE
→ Temps plein
→ Localisation : Montreal
→ Salaire à définir selon profil
