Assurance Qualité Flux - Lyon e, France - BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES

BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 1 jour

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

**Qualification et Validation**:

- Superviser la qualification des fournisseurs et des équipements de production pour garantir leur conformité aux normes de qualité.

**Contrôle des Changements**:

- Gérer le processus de contrôle des changements pour les activités de production, en évaluant les risques et en assurant la conformité aux exigences réglementaires.

**Suivi des Anomalies et Déviations**:

- Enquêter sur les anomalies et les déviations identifiées dans la production, en identifiant les causes racines et en mettant en œuvre des actions correctives et préventives.
- Documenter et suivre les actions correctives et préventives pour assurer la résolution efficace des problèmes identifiés.

**Gestion de la Conformité**:

- Veiller à ce que toutes les activités de production respectent les normes réglementaires, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures internes.
- Effectuer des audits internes pour évaluer la conformité et proposer des améliorations continues

Profil recherché
- Expérience avérée dans un rôle similaire en assurance qualité, de préférence dans un environnement aseptique pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des normes réglementaires, y compris les BPF, les directives GMP et les exigences de la FDA et de l'EMA.
- Compétences solides en matière de résolution de problèmes et de prise de décision.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs tâches simultanément.
- Excellentes compétences en communication et en collaboration pour travailler efficacement avec les équipes interfonctionnelles.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à prendre des décisions

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
- Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Aurélie SAUNOIS - _Chargée de recrutement_

Salaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN SCIENCES HUMAINES ET SOCIALES