Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc - Bordeaux, France - Altogen
Description
**L'ENTREPRISE**:Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités
Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu.
Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu
Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique localisé en Nouvelle Aquitaine, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France ainsi qu'en Europe**.
Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.
**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**
Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.
**LE PROFIL**:
Issu(e) d'une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**
Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes.
Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an
Programmation:
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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