Chargé D'affaires Réglementaires Cmc - Lyon, France - Aixial

Aixial

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie.

Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, République Tchèque, Danemark, UK, US avec encore des perspectives de s'étendre plus à l'international. On continue de s'agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition, sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR

Nous recherchons un Chargé d'Affaires réglementaires CMC F/H
- Rédaction et coordination des différents interlocuteurs intervenant dans la rédaction des documents technico-réglementaire liés aux développements des nouveaux produits et mise sur le marché en fonction de la destination des essais cliniques
- Rédaction (en anglais) et mise à disposition conformément aux plannings définis des sections produits DS et DP sur la base des documents internes.
- Master spécialisé en affaires réglementaires/cliniques
- Expérience 1 an minimum dans la rédaction du module 3 (CMC)
- Expérience en produits pharmaceutiques, vaccins
- Office 365, GEODE+,
- VEEVA Vault serait un plus.
- Environnement de travail : anglais / français