Biostatisticien (H/F) - Paris, France - Business & Decision Life Sciences

Business & Decision Life Sciences

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

Dans ce cadre-là, nous recherchons un **Biostatisticien **(H/F).

**Missions principales**:

- Etre l'expert des activités statistiques des unités thérapeutiques dont vous aurez la charge
- Participer à la conception des études locales en vie réelle (design, définition des objectifs, critères d'évaluation de l'étude, taille d'échantillon,), à l'interprétation des résultats et à la communication de ces résultats.
- Revoir la partie statistique des notes d'intérêt thérapeutiques
- Participer à la revue et validation des projets soumis au comité interne d'approbation de la direction médicale
- Assurer la supervision opérationnelle des activités statistiques sous-traitées associés à la génération de données locales (plan d'analyse statistique, revue statistique des données, génération des tables)

**Responsabilités**:

- Etre en capacité de répondre aux différentes questions méthodologiques sur tout type d'étude/analyse de manière intelligible pour un non-statisticien
- Contribuer si nécessaire aux réflexions des équipes Globales
- Développer et animer un réseau d'experts interne (global, autres filiales,) et externe (académiques ) pour contribuer à faire évoluer l'utilisation des méthodes (statistiques, big data, data science)
- Proposer des méthodologies & analyses innovantes (comparaisons indirectes type MAIC/algorithme de Machine Learning/ )
- Contribuer à développer une stratégie big data / data science / visualisation des données avec les autres chefs de projet statistiques
- Respecter les lois, règlements et règles de compliance, code de conduite, les politiques internes et procédures standards du Groupe

**Profil recherché**:

- Master / PhD en statistique
- Au moins 5 ans d'expérience sur les données de vie réelle
- Bonnes connaissances et expériences en recherche et/ou développement clinique
- Bonnes connaissances et expériences en Data Science seraient très appréciées
- Connaissance du référentiel ICH/GCP, BPC, bonnes pratiques épidémiologiques, directives et réglementations relatives aux statistiques.
- Bonne connaissance de la gestion de données et des outils informatiques
- Compétences dans les activités statistiques (internalisées ou externalisées)
- Capacité à travailler avec succès dans une organisation matricielle complexe nationale, multifonctionnelle, à toutes les étapes des études cliniques
- Capacité à communiquer avec aisance à l'écrit et à l'oral
- Anglais courant à l'oral et à l'écrit

**Démarrage du poste**: ASAP

**Localisation**: Ile-de-France/télétravail partiel