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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Cofabrik RH Saint-Martin-d'Hères, France CDINom de l'entreprise : SCAP Hologram SAS · Secteur d'activité : Santé / Dispositifs médicaux · SCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). · Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie · de l'épaule. · Pour accompagner s ...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Pharmacos Grenoble, France CDIDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. · La vérification et/ou la rédaction d ...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
PHARMACOS Grenoble, FrancePharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. · Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs ...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
PHARMACOS GRENOBLE, FranceDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. · * La vérification et/ou la rédaction ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Adsearch Grenoble, FranceEN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H · Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. · Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daf ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
EVEON Montbonnot-Saint-Martin, FranceEVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients. · EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiqu ...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 jours
eCential Robotics Grenoble, France CDIVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? · Bienvenue dans nos équipes · NOTRE UNIVERS : · eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. · Avec ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
BD Le Pont-de-Claix, France**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable d ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F
il y a 3 semaines
PHARMACOS Grenoble, FrancePharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. · Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs ...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 jours
Stryker Corporation Grenoble, FranceNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissi ...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
pi life sciences Grenoble, France**L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. · Environnement tech ...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Belgatech Grenoble, Franceplace · - Grenoble- , Francework_history · Experience 2 à 5 ans · CDI · - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
EFOR Grenoble, FranceFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. · Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expert ...
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Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 4 jours
Expleo Group Grenoble, FranceEn savoir plus: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innove ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
EFOR Grenoble, FranceFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. · Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expert ...
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Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
CEA Grenoble, Francedu poste · **Domaine**: · - Santé · **Contrat**: · - Alternance · **Durée du contrat (en mois)**: · - 12 · **Description de l'offre**: · - Rejoignez-nous en alternance La Plateforme Dispositifs Médicaux (PFDM) du CEA-LETI recherche un Alternant Réglementaire pour mener une missio ...
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Ingénieur en Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Efor Group GRENOBLE, FranceDans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en affaires règlementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI. · Vos missions : · - Assurer la conformité des produits en fonctions des normes règlementaires · - Rédiger et teni ...
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Alternance - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 3 semaines
BD Eybens, France**Job Description Summary**: · **L'entreprise**: · Plus de collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence inconto ...
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Chargé(E) Des Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
EVEON Montbonnot-Saint-Martin, FranceDescriptif du poste · Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires. · Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l entreprise, et vous participerez aux activités transverses e ...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 semaines
BD Le Pont-de-Claix, France**Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l'enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux q ...
Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires - Saint-Martin-d'Hères, France - Cofabrik RH
Description
Nom de l'entreprise : SCAP Hologram SAS
Secteur d'activité : Santé / Dispositifs médicaux
SCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères).
Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie
de l'épaule.
Pour accompagner son développement, SCAP Hologram recrute un Ingénieur
Qualité Projet et Affaires Réglementaires H/F.
Nos valeurs prennent racines dans l'honnêteté, la discrétion, l'expertise
et l'innovation. La proximité de l'équipe managériale avec chacun des
collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles
qui s'établissent dans la convivialité au sein de notre structure.
L'équilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs est un des
piliers de l'excellence des produits que nous développons et nous y sommes
particulièrement attachés. Dans le cadre de la gestion de projet et ou de
mission nous favorisons la confiance et l'implication de chacun.
Vos missions
Rattaché(e) directement au directeur des opérations de la start-up et avec
l'accompagnement d'experts de l'incubateur Haventure, vous participez au
développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie naviguée
de l'épaule: équipements électro-médicaux, logiciels et gammes
d'instrumentation. Votre rôle est d'accompagner l'équipe projets R&D et
d'être garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses
activités :
Qualité projet :
* Rédaction et revue de la documentation projet (dossier de conception)
selon les dispositions du QMS,
* Participation à la planification du projet (plan de développement,
plan de gestion des risques) avec le chef de projet technique,
* Support à l'équipe projet pour la détermination des données d'entrée
de conception,
* Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de
conception,
* Organisation des essais réalisés par des laboratoires externes,
* Pilotage et animation du processus de gestion des risques (selon ISO
et d'aptitude à l'utilisation (selon IEC 62366),
* Préparation et animation des revues de conception,
* Accompagnement des phases de transfert de conception et
industrialisation,
* Rédaction des protocoles et rapports de qualification & validation de
procédés (IQ/OQ/PQ),
* Application des normes produit et règlementations en vigueur.
Affaires Réglementaires :
* Rédaction de Pré-soumission FDA
* Constitution des dossiers réglementaires de demande de certification
FDA et/ou CE,
* Participation aux audits de revue des dossiers techniques.
Votre profil
Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité
scientifique ou technique, avec au moins une première expérience
significative dans l'industrie médicale, de préférence en projet de
conception / développement. Vous avez un solide bagage scientifique et un
intérêt pour la technologie. Vous savez élargir vos compétences et êtes
capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines
variés (imagerie médicale, électronique, mécanique, stérilisation, ...) et
dans la bibliographie afférente (normes, articles scientifiques).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des
utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une
connaissance des réglementations et normes applicables au domaine est un
plus : 21CFR part.820, Règlement , ISO 13485, ISO 14971, IEC
62366, IEC , ISO , ISO
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de
dispositifs médicaux et de l'expérience dans les différentes activités
impliquées dans le poste.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous
êtes efficace et savez faire face à l'imprévu avec un esprit d'analyse,
d'initiative et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e),
curieux(se), rigoureux(se), disposez d'un bon niveau d'anglais (écrit et
oral), de l'appétence pour la rédaction documentaire, et faites preuve
d'esprit d'analyse, de collaboration et de communication.
Plus qu'un ensemble de compétences, nous recherchons un(e)
collaborateur/trice curieux(se), passionné(e) par la technologie au service
de l'homme et désireux de faire évoluer son univers professionnel vers un
environnement à la pointe des connaissances actuelles.
Les plus du poste
Vous bénéficierez des avantages suivants :
* Secteur innovant et challenges passionnants : Être au premier plan
d'une start-up pionnière dans la Medtech, avec des projets stimulants
et innovants.
* Autonomie et Responsabilités : Possibilité de prendre des initiatives
et d'apporter votre expertise dans un environnement flexible et
réactif.
* Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient
détente et activités sportives pour favoriser votre bien-être au
quotidien.
* Collaboration avec d'autres Start-ups : Interactions fréquentes avec
des entreprises du même secteur, favorisant ainsi l'échange et
l'apprentissage continu.
* Perspectives d'évolution : Intégrez un réseau en pleine croissance
offrant des opportunités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Avantages Sociaux : Tickets restaurant, mutuelle et prévoyance pour
votre sécurité et votre confort au travail.
* Remboursements Transports : Prise en charge à hauteur de 50% des
frais de transport, et dédommagement au kilomètre parcouru à vélo
pour une mobilité durable.
