- Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI...
- Systèmes Qualité : optimisation du Système qualité, risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
- Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
- Maitrise Produit/Procédé : étude de caractérisation, optimisation de procédés, design controls, ...
- Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables...
- Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
- Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain
- Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez : vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l'équipe AKTEHOM.
- Vous garantissez d'un côté le développement de la relation client et de l'autre le développement des compétences de l'équipe Aktehom
- Vous participez au développement de l'activité d'Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés.
- Une maitrise des référentiels réglementaires et normatifs du dispositif médical (ISO, 21 CFR, MDR, ...)
- Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
- Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.
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Alternance Développement Durable Secteur
il y a 1 semaine
TOP MANAGEMENT GROUP Lyon, France**Qui sommes-nous ?** · Filiale du Groupe Top Management, nous sommes une société de 50 personnes, dont le siège de la filiale France est basé à Paris (le siège du groupe étant à Barcelone). Spécialistes de la construction de bâtiments industriels, logistiques et tertiaires, nous ...
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Commercial Culinaire
il y a 1 semaine
DE GRAET CONSULTING Lyon, FranceDE GRAËT CONSULTING est un cabinet de recrutement et d'approche directe présent sur l'ensemble du territoire grâce à ses bureaux situés à Nantes, Caen, Lille, Paris, Lyon, Marseille, et Toulouse. Multi-spécialiste, nous intervenons sur tous les secteurs d'activité, pour tous type ...
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Assistant/e Office Management
il y a 1 semaine
TOP MANAGEMENT GROUP Lyon, France**Qui sommes-nous ?** · **TOP MANAGEMENT France** est une filiale du groupe Top Management, nous sommes une société internationale d'ingénierie et de conseil en construction dont le siège est à Barcelone, qui compte dans ses rangs une équipe de plus de 50 personnes, implantée dan ...
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Contrat Doctoral
il y a 1 semaine
CNRS Lyon, FranceCette offre est disponible dans les langues suivantes: · - Français · - Anglais · Date Limite Candidature : jeudi 7 mars 2024 · **Informations générales**: · **Intitulé de l'offre **:Contrat doctoral : « Altération microbienne des minéraux : quantification et empreintes physicoch ...
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Intern Asset Management France
il y a 3 jours
mileway Lyon, FranceL'offre que nous vous faisons, vous ne la trouverez tout simplement nulle part ailleurs. En moins de quatre ans (et trois en France), Mileway est devenu leader européen de l'immobilier logistique du dernier kilomètre, avec une équipe forte de plus de 400 collaborateurs travaillan ...
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Photoélectrodes Hyperuniformes Pour La
il y a 1 semaine
Institut des Nanotechnologies de Lyon Lyon, France**Photoélectrodes hyperuniformes pour la génération d'hydrogène.**: · - Réf **ABG-122572** · - Sujet de Thèse- 10/04/2024- Contrat doctoral- Institut des Nanotechnologies de Lyon- Lieu de travail- Lyon - Auvergne-Rhône-Alpes - France- Intitulé du sujet- Photoélectrodes hyperunifo ...
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Chargé de Recrutement
il y a 2 heures
HelloCSE Lyon e, FranceNous accompagnons **2 500 structures et plus de salariés**, dont _Apple, Burger King, La Croix Rouge, Décathlon, Yuka, Center Parcs_grâce à nos solutions modernes et innovantes, qui bousculent un marché vieillissant. · HelloCSE est une **entreprise en forte croissance** (x2 par a ...
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Coordinateur Qualité
il y a 4 jours
Fifteen Oullins, FranceDescriptif du poste · Garantir la bonne conformité des productions de pièces et de sous-ensembles vélo. Piloter une stratégie de contrôle des pièces et assemblages jusqu'à la phase de mise en service. Mettre en place et suivre le processus de résolution des incidents qualité aux ...
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Tech Lead Customer Care
il y a 1 semaine
WISPER Dardilly, France**A propos de l'entreprise**: · Éditeur européen et indépendant de solutions Workplace souveraines, Wisper propose deux suites logicielles complémentaires: · - ceBox est un PC managé hybride cloud. Innovant sur son marché, il combine la souplesse et la sécurité du cloud avec l'ag ...
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Tech Lead Customer Care
il y a 5 jours
WISPER Dardilly, FranceDescriptif du poste · Tu rejoindras l équipe Customer Care XiVO (6 actuellement avec une cible à 10 personnes) réparties entre Lyon (Dardilly) et Paris), et travailleras en étroite collaboration avec la Software Factory, et les équipes Projet et Avant-Vente. · Tes missions seront ...
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Ingénieur(e) consultant(e)
il y a 5 jours
ERM Lyon, France À temps pleinEnvironmental Resources Management (ERM) est l'un des principaux acteurs mondiaux dans le domaine du conseil et de l'assistance technique pour la gestion des problématiques environnementales, sociales, de sécurité et de risques. · Sa présence dans 40 pays et ses plus de 5000 emp ...
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en Due Diligence ESG
il y a 1 semaine
ERM Lyon, France À temps pleinERM est l'un des principaux acteurs mondiaux dans le domaine du conseil et de l'assistance technique pour la gestion des problématiques environnementales, sociales, de sécurité et de risques. · Sa présence dans 40 pays et ses plus de 4000 employés, lui permettent d'offrir une pe ...
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No-code & Automation Intern - Growth - Paris/Lyon
il y a 1 semaine
LumApps Lyon, FranceLumApps est une plateforme SaaS dédiée à lExpérience Collaborateur qui engage chaque employé à travers une communication personnalisée, sur tous écrans et quel que soit leur lieu de travail, en les connectant aux outils, aux personnes et aux informations dont ils ont besoin pour ...
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Analyste Middle Office
il y a 1 semaine
ENGIE Lyon, France CDI - Temps PleinENGIE Global Energy Management & Sales (GEMS) fournit des solutions d'approvisionnement en énergie et des services de gestion des risques pour accompagner ses clients dans leur parcours de décarbonisation, tout en optimisant les actifs d'ENGIE et en contribuant à la création de v ...
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ASS ENSEIGNEMENT SUPERIEUR COMMERCIAL Écully, Rhône, France TemporaryEn quelques mots... · Lors de la création de la toile en 2021, nous avons eu à cœur de proposer une formation inclusive dans le numérique adaptée au plus grand nombre selon une méthode d'apprentissage par « le faire »: - La réduction des inégalités sociales ou culturelles - Rend ...
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ASS ENSEIGNEMENT SUPERIEUR COMMERCIAL Écully, Rhône, France TemporaryEn quelques mots... · Accompagné.e par l'équipe Engagement Responsable, le ou la volontaire participera aux activités en lien avec les projets d'Education-Formation-Apprentissage menés dans le cadre du programme d' "Engagement Responsable " d'emlyon business school. · Votre mis ...
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Chef de projet certification
il y a 1 semaine
GMED Saint-Étienne, FranceVous avez une formation scientifique , de l'expérience dans le secteur de la santé , une expertise en lien avec les dispositifs médicaux (qualité, fabrication, R&D...) assimilés à des substances (implantables/absorbables/résorbables...) ou utilisés pour le soin des plaies et de ...
Chef de projet expérimenté – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinés – Lyon ou Paris - AKTEHOM
Description
Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.
En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients, industriels spécialisés dans les DM ou produits combinés (dispositifs de diagnostic, d'administration, implantables...). Vous pourrez aussi intervenir sur les autres comptes clients Aktehom (pharma, biotech, thérapies innovantes, cosmétique).
Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d'experts et consultants aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d'expertise dans la définition de stratégies , mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).
Vous intervenez notamment sur les domaines suivants :
En tant que spécialiste de l'industrie des dispositifs médicaux et produits combinés ,
Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés , et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.
Vous souhaitez activement participer au développement d'activité au sein d'une société en croissance.
Votre expérience vous a déjà permis de développer :
Votre niveau d' anglais est opérationnel, aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.
À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l'article L du Code du travail. AKTEHOM s'engage en faveur de la diversité, l'égalité professionnelle, l'emploi des travailleurs handicapés
