Chargé(E) de Validation - Dreux, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Dreux, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Chargé de Validation H/F.**

Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous effectuez différentes missions de façon autonome au sein d'une équipe polyvalente:

- Rédaction et vérification des documents qualité
- Validation des procédés de production et de nettoyage.
- Validez / qualifiez des systèmes d'information et automatismes.
- Qualification des équipements de production et des utilités.
- Animation des réunions d'analyse de résultats, de résolutions de problèmes, présentation de protocole rapport, MVP
- Réalisation des GAP analysis et revue périodiques des équipements et systèmes.
- Suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service validation qualification.
- Pilotage des prestataires intégrés en support au sein du service validation qualification
- Informer les services concernés par des non-conformités constatées et apporter la compétence technique dans la mise en place des actions correctives.
- Pilotage des réserves de qualification dans le respect des délais.
- Apport d' expertise qualité lors de la rédaction des cahiers des charges des nouvelles installations et nouveaux équipements, et vérification des cahiers des charges. Vous participez activement aux projets d'investissement.
- Formation du personnel aux documents et process de qualification.
- Présentation des dossiers de Qualification/validation lors des audits, inspections et auto-inspections et menez les plans d'actions qui en découlent.

De formation Bac + 2 à Bac + 5 vous avez 3 à 5 ans d'expérience sur poste similaire et en industrie pharmaceutique.

Vous êtes polyvalent et avez une bonne maîtrise de la validation des procédés et nettoyage de production pharmaceutique.

Force de proposition, vous savez challenger les pratiques. Vous êtes à l'écoute, diplomate et tenace.

Anglais courant.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 35 000,00€ à 42 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Flextime