Chargé(E) de Qualification Et de Validation - Granville, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Granville, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Technicien Qualification Validation (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous coordonnerez la bonne réalisation des projets du site en collaboration avec les services supports de l'usine (production, qualité, ingénierie, planification, maintenance, Méthodes et R&D).

Vos principales missions seront:

- Technique / Projets:

- Participation aux analyses de risques qualité du projet pour identifier les tests de qualification à dérouler,
- Elaboration des protocoles QC/QI/QO/QP/VAL sur les équipements de production,
- Réalisation et/ou participation au déroulement des étapes de qualification validation,
- Rédaction des rapports en conséquence et des levées de non conformités,
- Mise en place et des démarches de qualification (FAT/SAT/QC/QI/QO/QP),
- Veille réglementaire sur les pratiques de validation et participation à l'amélioration de celles-ci,
- Respect des normes et autres référentiels (GMP, BPF, FDA, ISO ),
- Gestion des prestataires de qualifications intervenants sur les équipements.

Gestion:

- Informer la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement.
- Qualité:

- Développer l'amélioration continue au sein du service et l'entreprise,
- Veiller à la confidentialité des informations,
- Appliquer les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction,
- Participer /piloter les groupes de travail/chantier d'amélioration continue.

Profil recherché

De formation Bac +2 à Bac +5, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en Qualification / Validation (VMP, QC, QI, QO, QP, Val) en industrie.

Vous maitrisez les référentiels réglementaires et normatifs applicables à un site
pharmaceutique (BPF, GMP, ISO, 21CFR11, FDA).
Vous connaissez l'environnement ultra propre.
Vous maitrisez les pratiques d'analyse de risques.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Contrôle qualité

**Voir plus**

Entreprise

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, est partenaire depuis 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Inès BALICKI - _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION