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    Chef de projets - Saint-Étienne, France - GMED

    GMED
    GMED Saint-Étienne, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Vous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous êtes déjà familier de l'ISO (lue et/ou mise en application) ?

    Vous avez envie de découvrir un nouveau métier ?

    D'accompagner les fabricants de DM électro-médicaux dans leurs projets de certification ?

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

    Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant que Chef de projets certification ?

    Qui sommes-nous ?

    est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

    Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

    Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

    Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

    Quel est l'objectif de ce poste ?

    Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM électro-médicaux (implants actifs, imagerie médicale, logiciel, équipements de monitorage, respirateurs ou autres...) pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

    Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur.

    Au quotidien, cela implique de :

  • Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
  • Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ;
  • Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ;
  • Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ;
  • Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ;
  • Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez ;
  • Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

    • Pourquoi devenir CPC ?

  • Découvrir l'envers du décor et capitaliser sur l'ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
  • Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, en pilotant les processus d'évaluation de la conformité des produits ;
  • Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
  • Si votre profil le permet (critères réglementaires à respecter), vous pourrez évoluer à terme sur d'autres fonctions : auditeur, évaluateur de documentation technique, référent qualité, formateur, etc... ;
  • Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours/semaine) - le reste du temps vous travaillez depuis l'antenne de Saint-Etienne. Nous avons également un bureau partagé sur Lyon.

    • Et si on parlait de vous ?

    Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC en informatique, électronique, électromécanique ou biomédical , ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
  • Vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, durant lesquelles vous avez acquis :

    • - D es connaissances en lien avec la gestion de la qualité, et particulièrement sur la norme ISO .

    Vous avez par exemple eu des missions en gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, industrialisation ou validation de procédés, etc... chez un fabricant de DM.

    D es connaissances en lien avec les enjeux relatifs aux DM actifs (risques potentiels, normes à respecter...).

    Une première prise en main de DM actifs acquise à travers une expérience concrète est indispensable pour ce rôle.

  • Vous disposez d'un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel.

    • Qui êtes-vous ?

  • Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
  • Vous êtes rigoureux, minutieux, et impartial.
  • Ce rôle demande également un sens critique et de l'organisation forts.
  • Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l'aise en rédaction (français et anglais).
  • beBee Professionals

    Chef de projet Analyste d'Affaires

    il y a 1 semaine

    beBee Professionals Saint-Étienne, France Analystes d'affaires Freelance

    L'entreprise beBee Professionals recherche un Chef de projet Analyste d'Affaires pour son siège à Saint-Étienne. · Le candidat idéal devra avoir une formation supérieure en informatique et/ou en gestion et/ou en sciences sociales et/ou en sciences de l'information et de la commun ...

  • Michael Page

    Chef de Projet

    il y a 3 heures

    Michael Page Saint-Étienne, France CDI

    Le poste de Chef de Projet - Génie Chimique/Génie des Procédés Industriels H/F · Vos missions : · Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations. · Réaliser des études et le suivi de projets : · * Etablissement du cahier des charges, · * Vérifica ...

  • Page Personnel

    Chef de Projet

    il y a 4 jours

    Page Personnel Saint-Étienne, France CDI

    Dans un contexte de constante croissance, notre client, un Groupe chimique international recherche un Responsable Projet en Génie Chimique/Génie des Procédés Industriels. · Vos missions : · Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations. · Réalis ...

  • Thuasne

    Chef de Projet

    il y a 3 heures

    Thuasne Saint-Étienne, France

    Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. So ...

  • Michael Page

    Chef de Projet

    il y a 4 jours

    Michael Page Saint-Étienne, France

    ArrayVos missions : · Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations. · Réaliser des études et le suivi de projets : · Etablissement du cahier des charges, · Vérification des PID, · Listing des équipements, préparation de datasheet, · Consultation ...

  • Link Consulting

    Chef de projet

    il y a 3 jours

    Link Consulting Saint-Étienne, France À temps plein

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. · Missions principales : · Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : · Identifier et explorer la ...

  • Randstad Search Lyon Technique

    chef de projet

    il y a 1 semaine

    Randstad Search Lyon Technique Roche-la-Molière, France permanent

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises. · Rejoignez l'aventure avec NIDEC · NIDEC basé actuellement ...

  • MODISTECH

    Chef de Projet

    il y a 1 semaine

    MODISTECH Roche-la-Molière, , France À temps plein

    Votre mission · Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement ( I ntérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. · Dans le cadre du développement de ses activités, nous recrutons pour notre client final basé vers Sa ...

  • Randstad Search Lyon Technique

    chef de projet

    il y a 1 semaine

    Randstad Search Lyon Technique Roche-la-Molière, France permanent

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises. · Les consultants du Pôle Ingénierie & Industries mettent à v ...

  • SNCF Transverse

    Assistance À Chefferie de Projet

    il y a 1 semaine

    SNCF Transverse Lyon, France

    **Description de l'employeur** · e.SNCF Solutions est la fabrique numérique du Groupe SNCF. Avec plus de 1 800 collaborateurs présents sur tout le territoire, nous sommes fiers d'accompagner l'ensemble des collaborateurs du Groupe sur tous les domaines du numérique. · Notre force ...

  • MICHAEL PAGE

    Chef de Projet

    il y a 6 jours

    MICHAEL PAGE Roche-la-Molière, France CDI

    · Poste : Vos missions : · Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations. · Réaliser des études et le suivi de projets : · * Etablissement du cahier des charges, · * Vérification des PID, · * Listing des équipements, préparation de datasheet, · ...

  • Link Consulting

    Chef de projet informatique

    il y a 4 jours

    Link Consulting Saint-Étienne, France

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales : Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : Identifier et explorer la problém ...

  • Kali Group

    Chef de projet mécanique

    il y a 5 jours

    Kali Group Saint-Étienne, France

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...

  • Link Consulting

    Chef de projet informatique

    il y a 1 semaine

    Link Consulting Saint-Étienne, France Contract

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales : Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : Identifier et explorer la problém ...

  • GMED

    Chef de projet certification

    il y a 4 jours

    GMED Saint-Étienne, France

    Vous avez une formation scientifique , de l'expérience dans le secteur de la santé , une expertise en lien avec les dispositifs médicaux (qualité, fabrication, R&D...) assimilés à des substances (implantables/absorbables/résorbables...) ou utilisés pour le soin des plaies et de ...

  • STE Infra Spé

    Cheffe de Projets ou Chef de Projets F/H

    il y a 4 jours

    STE Infra Spé La Talaudière, France Convention de stage

    Présentation Entreprise · Acteur majeur en France et à l'international de la transformation digitale et de la transition énergétique, Vinci Energies s'appuie sur Axians pour assurer le développement des réseaux de télécoms fixes et mobiles. · Notre mission ? Répondre aux besoi ...

  • ARTELIA

    Cheffe de Projets Hydraulique Urbaine

    il y a 2 jours

    ARTELIA Lyon, France

    ARTELIA - Vos missions · La Business Unit Villes et Territoires d'ARTELIA a vocation à imaginer, concevoir et aménager des villes et des territoires plus efficaces, harmonieux et durables. · Au sein de l'équipe hydraulique urbaine de la région Auvergne Rhône Alpes, vous serez en ...

  • EMOVIA

    Cheff(E) de Projet Machine

    il y a 1 semaine

    EMOVIA Lyon, France

    **Qui sommes nous ?** · Créée en 2019, EMOVIA est une société d'ingénierie et de conseils opérationnels, spécialisée dans les modes de transport. Elle couvre les secteurs de : Aéronautique - Automobile - Ferroviaire - Naval. · Forte de plusieurs années dans ses secteurs industrie ...

  • Invenio-rh

    Chef(Fe) de Projets Industriels

    il y a 3 jours

    Invenio-rh Lyon e, France

    Invenio-rh est un cabinet de recrutement basé à Villefranche sur Saône. Notre client est un cabinet d'expertise en responsabilité civile. · Vous êtes **chef(fe) de projets en industrie**, vous cherchez un nouveau challenge, nous vous proposons de devenir **expert(e) en responsabi ...

  • LHH

    Chef de Projet Grande Distribution

    il y a 1 semaine

    LHH Saint-Pierre, France

    Votre mission · En quête de votre prochain défi professionnel ? · LHH Recruitement Solutions, cabinet de conseil en recrutement, management de transition et évaluation d'expert e s, cadres et dirigeant e s, recherche pour son client un Chef de Projet -Adjoint de Direction en Gran ...