Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations - Saint-Denis, France - ANSM

ANSM

Entreprise vérifiée

Saint-Denis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Le poste permettra à l'apprenti d'appréhender l'activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l'échelon national en situation de rupture de stock.

**Activités principales**

Sous la supervision de l'évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions suivantes lui seront confiées:

- veiller à la conformité technico-règlementaire de préparations hospitalières déclarées à l'ANSM en vérifiant:

- que les données respectent les exigences d'autres référentiels existants, notamment pédiatriques ;
- les aspects d'évaluation technique, clinique, galénique, analytique des dossiers ;
- le bien-fondé de la préparation au regard des spécialités disponibles et de l'état de l'art médical, technologique et pharmaceutique du produit.
- identifier, aider à coordonner et à animer des concertations entre des acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque de la préparation notamment en termes de formulation et de forme pharmaceutique
- participer à l'activité de gestion des risques associés aux préparations (erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance) ;
- participer à l'activité de prévention des ruptures de stocks en participant à l'organisation du dispositif d' autorisation à titre exceptionnel et temporaire du directeur général de l'ANSM pour des préparations hospitalières spéciales en cas de rupture de stock d'un médicament d'intérêt thérapeutique majeur autorisées
- participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) et externes (réunions avec les PUI, ARS) sur ce domaine
- participer aux activités de la Pharmacopée française en lien avec les préparations : Comite français de Pharmacopée (formation restreinte « Préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie ») et formulaire national.

**Activités secondaires**
- échanger avec les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur), les sous-traitants officinaux notamment sur les aspects de pharmacotechnie, les Agences régionales de santé et les particuliers pour répondre à leur questionnement concernant les préparations.
- participer à l'élaboration de la réglementation relative notamment aux préparations, à leur sous-traitance, à leur étiquetage, à leur traçabilité et à leur vigilance.
- participer à l'élaboration de mesures à prendre par l'ANSM : mises en garde, recommandations, décision de police sanitaire (mesures de restriction ou mesures d'interdiction) et leur publication

**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 pharmacotechnie et biopharmacie ou M2 science du médicament et des produits de santé

M2 science pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière ou M2 parcours optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique

**Compétences clés recherchées**:

- Être rigoureux
- Faire preuve de sens critique et d'esprit d'analyse
- Avoir un esprit d'équipe

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques (DMS)

**Pôle**: Pharmacopée, qualité pharmaceutique des médicaments chimiques, homéopathiques, à base de plantes et préparations

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directrice DMS

**Collaborations internes et externes**:
Collaborations internes : (Direction de l'inspection, Direction des controles, direction des affaires juridiques et règlementaires)

Collaborations externes : (DGS/DGOS/ARS/PUI/Sous-traitants officinaux)

**Type de contrat**: Contrat d'apprentissage
(l'ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l'attention de Nathalie PEYSSON

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-denis