Spécialiste Assurance Qualité Qualification - Martillac, France - IHL Intérim

IHL Intérim
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Entreprise vérifiée
Martillac, France

il y a 1 semaine

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont:

- La revue et l'approbation des protocoles de validation,
- La revue les données brutes des tests
- La revue et l'approbation des rapports
- La revue des documents associés

Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l'équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir le respect des règles AQ et GMP.

Vous avez une formation supérieur Bac +3 spécialisée dans les systèmes qualités ou les GMP et une expérience professionnelle d'au moins un an dans l'Assurance Qualité - Qualification / validation SI. La pratique de l'anglais est nécessaire.

Vous maitrisez:

- La qualification des équipements, utilités et locaux selon les BPF
- validation des systèmes informatiques selon FDA 21CFR part 11, BPF Annexe 11 et GAMP 5

Une expertise est attendue dans le suivi AQ des qualifications, des équipements, des utilités des Systèmes informatisés.
Vous êtes autonome pour les revues AQ, vous avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous avez le sens du relationnel, et une bonne structure de communication écrite et verbale, avec un bon esprit d'équipe.

prime 13ème mois + tickets restaurant + prime transport + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé
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