Responsable Projets Développement Analytique - Saint-Quentin-Fallavier, France - SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
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Entreprise vérifiée
Saint-Quentin-Fallavier, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd'hui une vingtaine de clients internationaux sur l'ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments

La société réunit aujourd'hui environ 180 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l'esprit d'équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un (e)

**Responsable Projets Développement Analytique (H/F)**

**Votre fonction**:
Le Responsable de Projets Analytiques assure la gestion des projets du Développement Analytique sous la responsabilité de la Business Unit SkyeDev dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d'hygiène, de sécurité et des délais prévus.

**Vos missions principales sont**:

- Assurer le pilotage opérationnel des projets, en lien avec les clients internes et externes, des phases de développement aux lots de validation de procédés et les études de stabilités associées.
- Valider/libérer les résultats analytiques.
- Mener les investigations analytiques et assurer leur résolution.
- Définir les besoins en techniciens.
- Mettre en place les outils nécessaires (matériels, formation, etc) à l'organisation et réalisation des projets.
- Mettre en place la sous-traitance des travaux d'analyse liés aux projets, si nécessaire et la superviser le cas échéant.
- Définir les stratégies analytiques projets en accord avec les procédures Qualité internes.
- Approuver la documentation technique projet (protocoles/rapports, spécifications, monographies, etc).
- Proposer et mettre en place toute action d'amélioration dans les processus et organisation.
- Participer à l'établissement des cotations projets, en lien avec les équipes BD.
- Manager une équipe en transversal en fonction des besoins projet.

Issu (e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (ou équivalent), avec une expérience d'au moins 3 ans en développement analytique pharmaceutique et en gestion de projets.

Proactif et rigoureux, vos expériences vous ont permis d'acquérir de solides connaissances des règlementations applicables en Europe et USA dans le cadre du développement d'un produit pharmaceutique.

Votre capacité à communiquer vous permet de développer une relation de qualité avec vos interlocuteurs.

Votre niveau d'anglais vous permet d'interagir avec nos clients internationaux.

Une bonne capacité à gérer la documentation analytique, à gérer et suivre les résultats analytiques dans les phases de développement et validation des méthodes, et à gérer les études de stabilité sont indispensable à la tenue du poste.

Leadership, rigueur, autonomie, et esprit d'équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d'une entreprise dynamique et en croissance ?
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