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    Healthcare Regulatory-Manager---Europe - Lille, France - Laboratoires Anios

    Laboratoires Anios
    Laboratoires Anios Lille, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Ecolab Healthcare is looking for a Regulatory Affairs Manager to join the Healthcare RA Leadership Team for Europe.

    The Manager leads a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as well as of innovations and is a key member of the EU RA Healthcare Leadership Team. The Manager leads the regulatory affairs dossiers and registration strategy group and is responsible for executing regulatory submission and compliance strategies to enable business growth.

    Key Job Requirements

  • Develop and execute global regulatory submission strategies for new or existing products to enable product registrations and distribution to markets.
  • Develop a strategy to ensure and continuously improve the effectiveness of the organisation including execution of processes, development, and monitoring of relevant metrics.
  • Collaborate with designated PPRC to ensure compliance to applicable medical devices product regulations.
  • Assess and promote compliance with existing laws and regulations pertaining to medical devices.
  • Partner closely with counterparts in Operations, Quality, Supply Chain, Research & Development, Marketing, and Legal to ensure effective execution of the regulatory strategy.
  • Support interactions with external agencies such as Notified Bodies, Competent Authorities, and OEM customers on audits.
  • Support improvement projects including enhancements to processes, procedures, infrastructure, and digital tools to ensure compliance to applicable regulatory requirements and enable business growth.
  • Part of due diligence activities on acquisition targets.
  • Lead, develop, engage organizational talent.

    • Minimum Competencies and Qualifications:

  • Master degree in a technical field, including engineering, scientific disciplines (ex: chemistry, biology, etc), medicine, and pharmacy, regulatory affairs.
  • 10+ years of medical device experience in a manager role implementing requirements such as EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 in a complex multi-site business.
  • Experience leading remediation programs, resolution of product quality and regulatory compliance matters.
  • Experience in product registrations and submission strategies in the EU and global markets.
  • Good problem-solving skills.
  • Demonstrated grasp of business and regulatory processes
  • Excellent written and verbal communication skills in English
  • Ecolab

    Healthcare Regulatory Manager

    il y a 6 jours

    Ecolab Lille, France À temps plein

    JOB DESCRIPTION Ecolab Healthcare is looking for a Regulatory Affairs Manager to join the Healthcare RA Leadership Team for Europe. · The Manager leads a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as well as of innovations and is a key ...

  • Gauzy

    Europe Sales Manager

    il y a 1 semaine

    Gauzy Aniche, France

    Gauzy is a world-leading material science company, focused on the research, development, manufacturing, and marketing of vision and light control technologies that support safe, sustainable, comfortable, and agile user experiences across various industries. · To support the growt ...

  • Michael Page

    Account Manager Europe H/F

    il y a 1 semaine

    Michael Page Lille, France

    ArrayEn tant qu'Account Manager Europe et rattaché à la Direction Commerciale, vous avez la responsabilité de gérer le portefeuille de clients existant et développer de nouveaux comptes pour les marchés suivants : France, Royaume-Uni et Benelux. · À ce titre, vous serez en charge ...

  • MICHAEL PAGE

    Account Manager Europe H/F

    il y a 6 jours

    MICHAEL PAGE Lille, France CDI

    · Poste : En tant qu'Account Manager Europe et rattaché à la Direction Commerciale, vous avez la responsabilité de gérer le portefeuille de clients existant et développer de nouveaux comptes pour les marchés suivants : France, Royaume-Uni et Benelux. · À ce titre, vous serez en ...

  • Michael Page

    Account Manager Europe H/F

    il y a 1 jour

    Michael Page Lille, France CDI

    Le poste de Account Manager Europe H/F · En tant qu'Account Manager Europe et rattaché à la Direction Commerciale, vous avez la responsabilité de gérer le portefeuille de clients existant et développer de nouveaux comptes pour les marchés suivants : France, Royaume-Uni et Benelux ...

  • Page Personnel

    Account Manager Europe H/F

    il y a 5 jours

    Page Personnel Lille, France CDI

    Belle PME en pleine expansion spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de produits techniques en BtoB, en France et à l'international. · En tant qu'Account Manager Europe et rattaché à la Direction Commerciale, vous avez la responsabilité de gérer le portefeuill ...

  • Axepta SA

    Regulatory Affairs Manager Post Market Surveillance

    il y a 2 semaines

    Axepta SA Lille, France

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. · En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. · Le poste peut être basé dans l'un ...

  • Axepta SA

    Regulatory Affairs Manager Post Market Surveillance

    il y a 2 semaines

    Axepta SA Lille, France

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. · En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. · Le poste peut être basé dans l'un ...

  • Ecolab

    Pricing Manager Europe F/M

    il y a 6 jours

    Ecolab Lille, France À temps plein

    JOB DESCRIPTION Overview: · As a Pricing Manager for Europe, you will play a critical role in developing and implementing pricing strategies to maximize profitability and market competitiveness. You will collaborate with cross functional teams, analyse market trends, and lever ...

  • Axepta SA

    EU Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    il y a 2 semaines

    Axepta SA Lille, France

    My client is a global healthcare company continuously growing with offices all around the world. · Due to continuous growth, my client is looking for EU Regulatory Affairs Manager to lead a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as we ...

  • Gauzy

    Europe Sales Manager

    il y a 5 jours

    Gauzy Aniche, France À temps plein

    Gauzy is a world-leading material science company, focused on the research, development, manufacturing, and marketing of vision and light control technologies that support safe, sustainable, comfortable, and agile user experiences across various industries. · To support the growt ...

  • Lidl France

    Responsable de Supermarché

    il y a 1 semaine

    Lidl France Orchies, France

    GéolocalisationMagasin — km · Zone d'Activités l'Europe 4 · 59310 ORCHIES · - Type de contratCDI · - Niveau d'entréeExpérimenté · - Domaine d'activitéVente & Commerce · - Numéro de référence380735 · Introduction · Travailler chez Lidl, c'est bien plus qu'un job C'est motiver une ...

  • GEODIS

    Chef(Fe) D'équipe Polyvalent(E) Mobile

    il y a 4 jours

    GEODIS Lauwin-Planque, France

    **Informations générales**: · **Entité de rattachement **:GEODIS est un opérateur de la chaîne logistique se classant parmi les plus grandes entreprises dans son domaine en Europe et dans le monde. Rattaché à SNCF Logistics, qui est elle-même une branche du Groupe SNCF, GEODIS es ...

  • NOZ

    Responsable Comptes Clés

    il y a 2 jours

    NOZ Beaumont, France

    **DESCRIPTION DE L'OFFRE**: · **Mission** · - Afin d'accélérer notre stratégie commerciale de déstockage Grands Comptes, nous recrutons un(e) · - Responsable Comptes Clés / Key Account Manager - DPH - H/F · - Votre challenge : devenir le partenaire incontournable de ces comptes s ...

  • Thermo Fisher Scientific

    Channel Manager Pharma/chem Emea

    il y a 1 semaine

    Thermo Fisher Scientific Saint-Aubin, France

    **Location**: anywhere in Europe (remote) · The Regional Sales Manager is responsible for developing the sales pipeline and delivering revenue growth for the Chemical Analysis Division's - Measurement Control and Sample Identification (MCS) business unit. As the Regional Sales Ma ...

  • TRIANGLE Intérim Béthune

    Assistante de Direction

    il y a 2 jours

    TRIANGLE Intérim Béthune Noyelles-Godault, France

    TRIANGLE, C'EST... · Plus de 170 agences d'emploi en France & Europe avec de nombreux projets de développement en cours · Une entreprise familiale et à taille humaine où chacun de nos collaborateurs bénéficie d'un suivi personnalisé. · TRIANGLE Béthune recherche pour un de ses c ...

  • MEDIWAT Careers

    MEDIWAT - Chief Executive Officer (H/F)

    il y a 1 jour

    MEDIWAT Careers Lille, France true

    MediWAT (Medical Walk Analysis Technologies) est une startup française technologique d'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux dont l'ambition est de devenir, dans les prochaines années, une référence mondiale pour la quantification de l'analyse du mouvement humain pa ...

  • Ortec Group

    Construction Manager

    il y a 1 semaine

    Ortec Group Arras, France

    **Description de la mission**: · Qui sommes-nous ? · Nous SOMmes SOM, filiale du groupe ORTEC. · Depuis plus de 30 ans, nous sommes l'acteur de référence pour les activités d'ingénierie d'études multidisciplinaires, d'assistance à maîtrise d'ouvrage & appuis sur projets, d'ingéni ...

  • Amazon France Logistique SAS

    Stage Opérations

    il y a 1 semaine

    Amazon France Logistique SAS Lauwin-Planque, France

    Tu poursuis actuellement des études de niveau bac+3 ou plus (Licence ou Master) dans le domaine de la logistique, de l'approvisionnement (supply chain), de l'ingénierie ou une domaine associé. - Tu as le droit de travailler en France, sans visa, ni parrainage. - Tu es disponible ...

  • Groupe ONET

    Responsable de Secteur

    il y a 1 semaine

    Groupe ONET Douai, France

    **Votre mission**: · Onet, leader du marché de la Propreté, recherche pour son agence de VALENCIENNES, un: · **Responsable de Secteur H/F** · Le Responsable de secteur pilote la réalisation opérationnelle des chantiers de son périmètre. Manager de terrain, il est l'interface entr ...