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    Technicien de Production et de Distribution F/H - Paris, France - AP-HP

    AP-HP
    AP-HP Paris, France

    il y a 2 semaines

    AP-HP background
    CDD
    Description

    Informations générales

    Entité de rattachement du publieur

    Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.

    Date de parution

    16/05/

    Description du poste

    Intitulé du poste

    Technicien de Production et de Distribution F/H

    Métier

    Investigation - Technicien d'études cliniques

    Type d'emploi

    CDD

    Quotité de temps de travail

    Temps plein

    Poste à pourvoir

    de 3 mois

    Présentation du service

    Le Département Essais Cliniques de l'AGEPS est chargé de la gestion des aspects pharmaceutiques pour les recherches cliniques portant sur des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, équipements). Elle est amenée à gérer près de essais cliniques portant sur toutes les disciplines médicales et sur une grande variété de produits.

    Equipe de 32 personnes: 9 pharmaciens et 23 personnels non médicaux (préparateurs, chef de projets, technicien, opérateur)

    Vos missions

    CDD 6 mois renouvelable

    Assure, sous la responsabilité du responsable de chacun des secteurs concernés (« Réception / Conditionnement » et « Distribution ») la réalisation et/ou lencadrement technique des opérations de réception, de conditionnement et de distribution des produits destinés à la recherche clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution.

    Activité de « Réception »

    Encadre et assure les opérations techniques de réception pour tout médicament ou autre produit livré au Département Essais Cliniques dans le respect des procédures et documents techniques, assure la traçabilité requise.

    Activité de « Conditionnement »

    Encadre et assure les opérations de conditionnement pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure la traçabilité requise dans le respect des Bonnes Pratiques, des procédures en vigueur et du dossier de conditionnement spécifique à chaque étude.

    Valide au plan technique les dossiers de conditionnement des recherches.

    Activité de « Distribution »

    Encadre et assure les opérations de distribution et de retour pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure leur traçabilité dans le respect des Bonnes Pratiques et procédures en vigueur et du dossier de distribution pour chaque étude.

    valide au plan technique les dossiers de distribution des recherches

    AUTRES ACTIVITES ET HABILITATIONS

    En lien avec les responsables de secteurs et les deux pharmaciens responsables de lactivité technique :

    Assure le suivi des péremptions de tout produit en stock, lanticipation des besoins (avec les référents projets en charge de létude concernée).

    Contrôle du respect de la chaine du froid lors des transports, sauvegarde et analyse des données d'enregistrement.

    Rédige et/ou vérifie les procédures générales et spécifiques,

    Organise et encadre linventaire annuel du stock de produits « non formatés » et « formaté ».

    Participe à la formation des stagiaires et de toute personne susceptible dintervenir dans le secteur.

    Manipule les médicaments à risque CMR (Cytotoxiques, Mutagènes, Reprotoxiques)

    Manipule des charges et cartons

    Profil recherché

    Connaissance des médicaments et de leur circuit
    Connaissance de la recherche clinique et de ses aspects réglementaires (BPF, BPD,).
    Travail rigoureux et méthodique
    Capacité à travailler en équipe
    Gestion documentaire au sein d'un système qualité maitrisé

    Les avantages de l'AP-HP

    Description de vos avantages

    Remboursement partiel des transports / Ticket restaurant / AGOSPAP / HOPTISOINS



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