Charge Validation de Procedes - Lissieu, France - IGL-Institut Georges Lopez

IGL-Institut Georges Lopez

Entreprise vérifiée

Lissieu, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Validation des Procédés pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision des équipes d'IGL et de ses sous-traitants, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des validations initiales des procédés avec la réglementation en vigueur et les procédures internes de l'entreprise.

**Missions Principales**:

- Validation Initiale des Procédés :_
- Définir les stratégies de validation des procédés et de la qualification des équipements associés (QI/QO/QP).
- Rédiger les documents afférents à ces validations de procédés
- Piloter les activités de validation, en interne ou en externe
- Validation du Labelling :_
- Définir la stratégie de validation du labelling des produits en collaboration avec l'Ingénieur(e) V&V.
- Rédiger les documents relatifs à cette validation (Spécifications, Protocole, Rapport).
- Piloter l'activité de validation du labelling en interne ou en externe, pour respecter les plannings et les budgets des projets.
- Maintien de la Documentation Technique/Conformité Produit/Procédés :_
- Garantir la documentation technique de ces qualifications/validations pour chaque projet.
- Participer à la rédaction et/ou vérification des documents de conception Participer aux analyses de risque produit et procédés pour les différents projets.
- Participer à la création du Device Master Record (DMR).
- Piloter ou participer au Change Control ayant un impact sur les procédés validés.
- Support :_
- Participer au maintien de l'état validé des procédés (Validation Master Plan).
- Contribuer aux activités de Transfert de Design vers le pôle Opérationnel.
- Participer aux réunions projet et revues de phase de conception.
- Participer aux audits et inspections.
- Contribuer à la rédaction, au maintien et à l'amélioration des procédures et outils nécessaires à la conception et à l'industrialisation des produits.
- Contribuer à la veille technologique et concurrentielle.

**Votre profil**:
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.

Expérience préalable dans le domaine de la validation des procédés, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.

Excellentes compétences en rédaction et en communication.

Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs tâches simultanément.

Capacité à respecter les délais et les budgets des projets.

Connaissance des normes et réglementations en vigueur dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Qui sommes nous ?

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous

L'Institut Georges Lopez (IGL) figure parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la préservation des organes en vue de la transplantation. De la conception de solutions de préservation aux appareils de perfusion, IGL développe, fabrique et commercialise des produits innovants visant à améliorer le taux de succès des transplantations d'organes.

En pleine évolution et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, notre entreprise s'engage à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation. Dans le cadre de notre expansion, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F) pour notre siège social situé à Lissieu (69).