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    Quality and regulatory affairs manager - Paris, France - Poppins

    Poppins
    Poppins Paris, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    À temps plein
    Description

    À propos de Poppins

    Poppins (anciennement Mila) a pour mission d'éveiller le potentiel des enfants en difficulté en développant des outils de continuité thérapeutique pour les enfants ayant des troubles du neurodéveloppement et notamment des troubles DYS.

    Au quotidien, les familles ayant des enfants DYS sont confrontées à de nombreux problèmes tels que :

    • un manque de professionnels de santé pour les prendre en charge
    • la complexité de diagnostic des troubles DYS
    • les difficultés scolaires découlant de ces troubles

    Construit autour de stimulations rythmiques et auditives, Poppins' Musical Adventure est un jeu vidéo rééducatif basé sur un fort usage de la musique notamment grâce à nos partenaires (Warner / Disney / Sony...), pour créer une expérience riche, non-médicamenteuse et non-stigmatisante pour l'enfant. Notre but est à la fois d'accompagner les enfants dans leur parcours thérapeutique, et en même temps d'accompagner les parents pour qu'ils se sentent soutenus dans leur quotidien.

    Depuis sa création en 2018, l'entreprise a réussi plusieurs défis :

    • apposer le marquage CE sur l'application Poppins' Musical Adventure pour ainsi permettre sa commercialisation en France et en Europe en tant que dispositif médical numérique
    • lancer des études cliniques, et notamment une étude clinique de phase III, pour valider scientifiquement ce qui est construit
    • nouer des liens forts avec des acteurs engagés dans la lutte contre les troubles DYS comme des complémentaires santé (La MAE, AÉSIO mutuelle, Allianz France...)
    • accompagner 5000 jeunes enfants ayant des troubles des apprentissages

    Tes missions au sein de Poppins

    Notre application Poppins' Musical Adventure a commencé depuis un an à être proposée à des familles au travers de partenariats avec des complémentaires santé ou des employeurs. A l'occasion de la journée Nationale des DYS, le dispositif Poppins' Musical Adventure a été rendu public et commercialisé pour aider le plus d'enfants et de parents.

    Nous recherchons un(e) spécialiste QARA qui contribuera significativement :

    • au développement et à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire pour notre dispositif médical et au support des activités de l'entreprise en Europe, incluant la mise à jour de la documentation technique de marquage CE
    • à l'élaboration et à la maintenance du système de management de la qualité de manière transverse
    • au support du process de développement pour l'équipe produit, notamment sur les phases de design change et de release
    • au suivi et à la gestion des sujets légaux et réglementaires applicables à l'entreprise.

    Requirements

    Quant à toi

    Nous serions ravis de discuter avec toi si :

    • tu es à l'aise avec le développement logiciel sous assurance qualité
    • tu disposes d'une première expérience pour un produit SaMD sous le règlement (EU) 2017/745
    • tu es capable de recueillir et de comprendre les besoins des équipes, tout en gardant à l'esprit les meilleures pratiques dans le cadre d'un cycle de développement agile
    • tu connais les livrables attendus en accord avec les exigences normatives et réglementaires
    • tu as une appétence pour les sujets légaux et transverses
    • tu parles couramment le français et l'anglais
    • tu es , tu aimes apprendre continuellement, tester de nouvelles choses quitte à échouer
    • tu es capable de prendre un projet ou un objectif en main et de le mener à bien rapidement
    • tu es enthousiaste pour le travail en équipe en privilégiant la transparence et la bienveillance au-dessus du reste
    • tu aimes les gens et tu sais être à leur écoute
    • tu es motivé.e pour participer à la mission de Poppins au service des enfants en difficulté et de leurs familles

    Benefits

    Poppins fournit un environnement de travail stimulant et épanouissant

    C'est pourquoi nous te proposons :

    • de rejoindre une équipe d'une trentaine de personnes où l'apport de chacun est clé
    • l'équipement nécessaire pour te permettre de faire ton meilleur travail
    • un cadre de travail flexible et remote-friendly
    • une couverture santé avec Alan pris en charge entièrement par Poppins
    • des tickets restaurant avec la carte Swile
    • un abonnement Gymlib pour faire du sport et prendre soin de ta santé
    • et enfin, de rejoindre un collectif ayant un triple objectif : social, médical et éducatif. Notre motivation vient des témoignages des parents et des messages des enfants accompagnés au quotidien.

      Tu te reconnais dans les mots ci-dessus ? Alors n'hésite pas à postuler, à nous dire en quoi tu es la personne idéale pour ce poste, et ce que tu penses apporter à notre équipe.


    Le process de candidature

    On traite les candidatures au fil de l'eau.
    Le temps estimé pour le process complet est de plus ou moins 3 semaines, et le salaire est défini en fonction de l'expérience :

    - Première discussion par téléphone/visioconférence (30 min)
    - 2 entretiens individuels avec des membres de l'équipe (1h à 1h30 en tout)
    - Test technique (45 minutes), suivi d'un entretien de débrief
    - Entretien avec un des fondateurs
    - Bienvenue chez Poppins


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