- Créer des exigences utilisateur (URS)
- Définir la stratégie de validation en fonction des orientations et les benchmarks des clients
- Construire des plans de validation et de qualification
- Coordonner et réaliser FAT / SAT ainsi que la mise en service des équipements
- Exécuter des tests (IQ / OQ / PQ / DQ)
- Coordonner et examiner la documentation relative aux BPF nécessaire pour le contrôle des changements
- Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification en accord avec toutes les parties concernées (production / QA / maintenance)
- Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés à la validation
- Entretenir les équipements pour soutenir la fabrication GMP
- Favoriser l'innovation et l'amélioration continue des processus, des projets de qualification et de validation
- Vous détenez au moins une maîtrise en ingénierie, bio-ingénierie, biologie, pharmacie ou dans des domaines connexes.
- Vous détenez au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation en environnement GMP.
- Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver ...) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence.
- Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ).
- Vous êtes proactif, avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun.
- Vous maîtrisez le français et l'anglais.
- Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
- Transports pris en charge à 50%.
- Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
- Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
- Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
- Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
- De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
- Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
- Participation et intéressement.
- Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
- L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
- L'international : profitez d'échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
- L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
- Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Meent Life Sciences Lille, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Ingénieur Qualification
il y a 8 heures
Mantu LILLE, FranceEntretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personn ...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Meent Life Sciences Lille, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Abylsen Lille, France CDIDans le cadre du développement de notre entité des Hauts-de-France, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique. · Quel est le challenge ? · La r ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
FORTIL Lille, France CDI· Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (D ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Fortil Lille, FranceQui sommes nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. · Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économiqu ...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
NEO2 Arras, France CDI· Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur le commissioning et la qualification des équipements. · Mission : · -Assu ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports ...
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Ingénieur qualification
il y a 2 semaines
CRDL Valenciennes, France CDIEntreprise · Le cabinet de recrutement et de chasse de tête CRDL situé à Valenciennes, recherche pour l'une de ses entreprises clientes un Ingénieur qualification / validation H/F · Poste · Votre objectif consistera à piloter et faire vivre le plan directeur de qualification et v ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
FORTIL Lille, France CDI· Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qua ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Fortil Lille, France CDIQui sommes-nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver l ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver l ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Infodis Villeneuve-d'Ascq, France CDIQui sommes nous ? · Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et · l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. · Aujourd'hui présent à l'international avec 2000 collaborateurs, nous nous · engageons à maintenir une performance industrielle et écono ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL SUD EST Villeneuve-d'Ascq, France CDI· Poste : Qui sommes-nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et ...
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Automation Engineer
il y a 2 semaines
Amazon France Transport SAS Lauwin-Planque, FranceQUALIFICATIONS ESSENTIELLES: · - Minimum 3 années d'expérience en automatisation basée sur contrôle PLC et en établissement de diagnostics dans un environnement de production ou de processus en continu. · - Titulaire d'un diplôme universitaire. · - Expérience dans le support de c ...
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Stage - Commissioning & Qualification
il y a 2 semaines
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Chargé(E) de Recrutement
il y a 3 semaines
Segula Technologies Prouvy, Francede l'entreprise · Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de ...
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Chargé de Validation de Systèmes
il y a 2 semaines
NEO2 Arras, France**Description du poste**: · Nous recrutons un(e) Ingénieur VSI dans le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet de déploiement d'un nouveau système sur plusieurs sites pharmaceutiques, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la mise en place et la validat ...
Ingénieur Qualification - Lille, France - Amaris Consulting
Description
Job description
En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en qualification et validation en travaillant sur divers projets.
Vos responsabilités :
Rattaché(e) au chef de projet et travaillant en étroite collaboration avec une équipe d'experts en Qualification et Validation, vous aurez les responsabilités suivantes :
Profil Recherché :
Nos avantages :
Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.
Nous sommes une société indépendante qui valorise :
Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s'engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).
Amaris Consulting s'engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.
Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.
