- La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
- La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,
- La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,
- La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
- La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, ...),
- La gestion des écarts et des non-conformités (mise en place des plans d'actions, suivi, ),
- Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
- Mise à jour des listes des équipements et instruments du site
- La supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
- La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
- La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider
- Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d'amélioration continue
- Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d'environnements en constante évolution
- Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France CDI· Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (D ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Fortil Lille, FranceQui sommes nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. · Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économiqu ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France CDI· Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qua ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Fortil Lille, France CDIQui sommes-nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 jour
Fortil VILLENEUVE-D'ASCQ, FranceVos responsabilités métier · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : · - Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver l ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL Lille, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver l ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Infodis Villeneuve-d'Ascq, France CDIQui sommes nous ? · Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et · l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. · Aujourd'hui présent à l'international avec 2000 collaborateurs, nous nous · engageons à maintenir une performance industrielle et écono ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
FORTIL SUD EST Villeneuve-d'Ascq, France CDI· Poste : Qui sommes-nous ? · Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et ...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F
il y a 1 jour
Fortil VILLENEUVE-D'ASCQ, FranceVos responsabilités métier · Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : · - Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets · - Etablir, rédiger, mettre à jour et archive ...
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Alternance Spécialiste Validation Qualification H/F
il y a 3 semaines
541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Saint-Amand-les-Eaux, France À temps pleinLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour la rentrée de Septembre 2024 son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). · Durant cette alternance d'une durée d'un ou deux ans, vous aurez les responsabilités suivantes : · ...
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Alternance - Chargé Qualification & Validation H/F
il y a 3 semaines
LFB Arras, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Aider à la Mise en place du programme d ...
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Alternance - Chargé Qualification & Validation HVAC H/F
il y a 3 semaines
LFB Arras, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Commissioning & Qualification HVAC/Utilités, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Participer à la mettre en place ...
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Chargé.e de Qualification Répartition Aseptique
il y a 2 semaines
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Chargé.e de Qualification Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Alternance - Chargé.e de Validation Procédé
il y a 1 semaine
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
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Chargé de Validation de Systèmes
il y a 2 semaines
NEO2 Arras, France**Description du poste**: · Nous recrutons un(e) Ingénieur VSI dans le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet de déploiement d'un nouveau système sur plusieurs sites pharmaceutiques, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la mise en place et la validat ...
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Stage - Commissioning & Qualification
il y a 2 semaines
LFB Arras, FrancePOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...
Ingénieur qualification validation - Lille, France - Abylsen
Description
Dans le cadre du développement de notre entité des Hauts-de-France, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.
Quel est le challenge ?
Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation, vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Vous êtes reconnu (e) pour :
On vous décrit comme quelqu'un d'organisé, pragmatique et doté d'une bonne capacité d'adaptation.