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Tassin-la-Demi-Lune

    Responsable Qualité Système H/F - Tassin-la-Demi-Lune, France - ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN

    ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN
    ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Tassin-la-Demi-Lune, France

    il y a 4 jours

    Default job background
    CDI
    Description
    Cette PME est aujourd'hui un acteur reconnu dans son domaine et poursuit son développement en France et à l'international.
    Nous recherchons pour notre client, société spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux implantables, un Responsable Qualité Système H/F. Le poste est basé en région lyonnaise (69). En tant que Responsable Qualité Système H/F, vous développerez et maintiendrez un Système de Management de la Qualité unique pour le groupe. Vous serez également le back-up, à terme, du Responsable Qualité Produits. Vos principales responsabilités seront les suivantes : * Développer et maintenir le Système de Management de la Qualité. * Assurer le suivi des processus des Non-conformités, CAPA, Change, PMS, etc. * Organiser les revues de processus et la revue de Direction en collaboration avec le Responsable Qualité Produits. * Réaliser les audits internes, externes et piloter les audits d'inspection des Organismes Notifiés. * Assurer le suivi des actions d'audits. * Être support au service Industrialisation pour la revue des validations de procédés en back-up du Responsable Qualité Produits. * Traiter les réclamations clients, les incidents de matériovigilance. * Participer aux activités de Post Market Surveillance (réclamation, matériovigilance) en collaboration avec le service réglementaire.
    Voici les attentes pour ce poste : * Formation : Bac+5 type Ingénieur ou Master qualité / affaires réglementaires / biomatériaux / santé * Expérience professionnelle : expérience de 4 ans minimum sur des fonctions qualité dans l'industrie du dispositif médical, idéalement implantable. * Expérience d'audits avec des Organismes Notifiés indispensables. * Connaissances de l'ISO 13485 : 2016, des normes de gestion des Risques ISO 14971, du Règlement UE 2017/745 et ses guides, de la validation de procédés. * Notions des référentiels 21 CFR Part 820, MDSAP. * Anglais parlé et écrit. Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre proactivité et vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine ? N'hésitez pas à candidater afin que nous puissions échanger sur cette opportunité


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    **Description de l'entreprise**: · **Description du poste**: · La réactivité, l'efficacité et la confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels. Notre client, groupe international spécialisé dans la c ...


  • Focal Lyon, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) à la Direction des Opérations, le(la) futur(e) Responsable Qualité Système et Sécurité Environnement anime et met en œuvre les actions nécessaires au déploiement de la politique QSE du groupe FOCAL. · Vous serez garant de la qualité produits et p ...


  • Focal Lyon, France

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    Alternant Qualite Systeme

    il y a 1 semaine


    Groupe FOSELEV Lyon, France

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    **L'entreprise** · PME de proximité, **Vichy Intérim & Placement** recherche pour son client: · Une Responsable Qualité Système H/F · **Description du poste** · Vos missions: · - Concevoir et mettre en place le système qualité de l'entreprise, en évaluant l'éfficacité et le faire ...


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    il y a 1 semaine


    Groupe SAB Lyon, France

    **Rejoignez le Groupe SAB**:_ Incubateur de projets professionnels et industriels. · Nos atouts : Efficacité, Technicité, Réactivité · Nos valeurs : Professionnalisme, Respect, Esprit d'équipe, Investissement · **Le Groupe SAB c'est**: · - Une ETI familiale créée en 1975 · - 720 ...


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  • Supplay Villeurbanne, France

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    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...


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  • Domino RH Staff Lyon Lyon, France

    **Votre Mission**: · Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le domaines de la fabrication d'équipements pour l'industrie automobile, un Responsable qualité clients et systèmes (H/F) en CDI. · **Vos missions seront**: · - Etre l'interlocuteur qualité du client · - Gér ...


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    _**Rejoignez le Groupe SAB **:_ Incubateur de projets professionnels et industriels. · Nos atouts : Efficacité, Technicité, Réactivité · Nos valeurs : Professionnalisme, Respect, Esprit d'équipe, Investissement · **Le Groupe SAB c'est**: · - Une ETI familiale créée en 1975 · - 72 ...


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