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Lyon

    chargé(e) de qualification/validation F/H - Lyon, France - Pharmacos

    Pharmacos
    Pharmacos Lyon, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    CDI
    Description

    Missions

    Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.

    Les activités principales seront les suivantes :

    §Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification

    §Elaborer les stratégies de qualification et validation

    §Rédiger les protocoles

    §Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)

    §Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis

    §Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies

    §Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité

    §Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement

    §Participer à la formation utilisateur.

    Profil

    Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d'équipements (cuves, fermenteurs, générateurs), locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

    Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

    Un bon niveau d'anglais est requis.

    Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence

    Avantages

    Opportunités d'Évolution : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.

    Formation Continue : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.

    Environnement Inclusif : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.

    ·Statut contractuel : CDI

    ·Titre restaurant

    ·Transport en commun pris en charge à 50%

    ·Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l'utilisation de vos congés

    ·Prime vacances



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    Qualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...


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    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un · **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. · Pour cela, vous prendrez en charge les activi ...


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    Descriptif du poste · En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bo ...


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