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Lyon

    Qualification/Validation Manager F/M - Lyon, France - Audensiel

    Audensiel
    Audensiel Lyon, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    Description

    Qualification/Validation Manager F/M

    Lyon, France

    Type contrat

    Full time

    Présentation de l'entreprise

    Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors.

    Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of the productivity of our customers, through complementary business expertise: Engineering and new works, Commissioning, Qualification/ Validation, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Operational Excellence.

    Proud of our values, we have been awarded the «Great Place to Work» label, synonymous with the well-being of our employees and our commitments to them.

    As part of the development of our activities, Audensiel Healthcare is looking for a Qualification/Confirmed Validation Manager.

    As an Audensiel Healthcare consultant, your missions will be to solve the problems of our main customers and to bring your know-how.

    Vos missions

    You will support the project team to:
    - Set up the qualification strategy (drafting the VP)
    - Perform risk and criticality analyses, using the FMEA method
    - Write and/or approve commissioning (FAT/SAT) and qualification protocols: IQ / OQ / QP
    - Organize tests with cross-functional departments (production, maintenance, etc.) and supervise tests
    - Write and/or approve commissioning and qualification reports: IQ / OQ / QP
    - Manage non-compliance with Quality Assurance
    - As part of TSF, travel to suppliers is expected and a level of technical English is required

    Votre profil

    Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d'intégration et d'adaptation - Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

    Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

    Vous souhaitez intégrer notre Lab d'excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie

  • PertinAnce Technologies

    Project Manager Officer Qualification Validation

    il y a 3 jours

    PertinAnce Technologies Lyon, France

    **Fonction**: · - Project Manager Officer Qualification Validation pharmaceutiqu H/F. Lyon (69)**Domaines**: · - pharmaceutique**Poste et missions**: · Dans le cadre du lancement d'un nouveau site de production pharmaceutique, notre client a terminé la phase de construction, et r ...

  • Acii

    Responsable Qualification/validation

    il y a 4 jours

    Acii Lyon, France

    **Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...

  • Supplay

    Resp Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • PHARMACOS

    Chargé de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...

  • Kelly Services

    Responsable Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Kelly Services Lyon, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...

  • Supplay

    Responsable Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Supplay Lyon, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • KELLY SCIENTIFIQUE

    Responsable Qualification Validation

    il y a 3 jours

    KELLY SCIENTIFIQUE Villeurbanne, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherc ...

  • Supplay

    Resp. Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Supplay Villeurbanne, France

    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...

  • PHARMACOS

    Chargé(E) de Qualification/validation

    il y a 2 jours

    PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...

  • PHARMACOS

    Chargé(E) de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    PHARMACOS Lyon, France

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...

  • WAT for Akkodis CV

    Responsable Qualification Validation R2707952

    il y a 1 jour

    WAT for Akkodis CV Lyon, France

    Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. · Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoi ...

  • EFOR GROUP

    Chargé(E) Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    EFOR GROUP Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...

  • SPIE

    Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    SPIE Lyon, France

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? · Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent c ...

  • EFOR GROUP

    Chargé(E) Qualification/validation

    il y a 5 jours

    EFOR GROUP Lyon, France

    **Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...

  • EKIUM GROUP

    Chargé(E) de Qualification/validation

    il y a 1 semaine

    EKIUM GROUP Lyon, France

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 16 ...

  • SPIE

    Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    SPIE Lyon, France

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent cha ...

  • Impac Ingenierie

    Chargé(E) de Qualification-validation

    il y a 5 jours

    Impac Ingenierie Lyon e, France

    Descriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...

  • MPA SERVICE

    Charge de Qualification-validation Lyon

    il y a 5 jours

    MPA SERVICE Lyon e, France

    Descriptif du poste · En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bo ...

  • Meent Life Sciences

    Qualification/validation (F/H)

    il y a 2 jours

    Meent Life Sciences Lyon er, France

    Descriptif du poste · - o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. · - Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/val ...

  • MPA SERVICE

    Charge de Qualification-validation Lyon

    il y a 5 jours

    MPA SERVICE Lyon er, France

    Descriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...