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Dunkerque

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Dunkirk, France - MINAKEM

    MINAKEM
    MINAKEM Dunkirk, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    A propos de l'entreprise :

    Depuis 2005, notre mission et notre engagement sont de favoriserl'innovation pourune meilleure santé et mettre l'humain au coeur de nospréoccupations.Spécialisée en chimie fine, dans la fabricationd'intermédiaires et de principes actifs pour les industries pharmaceutiques, nos équipes localiséesen France, en Belgique et au Canada, contribuent à l'amélioration de la qualité devie dans le monde. Travailler chez nous, c'est évoluer dans un environnementtechnologique de pointe aux côtés de nos 700 collaborateurspassionnés par les domaines de la chimie et dessciences de la vie.Rigueur et sécurité sont les maitres mots chez MINAKEM, afinde garantir la qualité de nos produits et de nos services.Nous vous offrons un cadre de travail stimulant, des missionsdiversifiées et des challenges épanouissants en mesure dedévelopper vos capacités : parcours évolutif et formation tout aulong de votre carrière.

    A propos du poste :

    Pour soutenir notre développement et nos projets, nousrecherchons un(e) :Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) - CDIRattaché(e) au chef de service Affaires Réglementaires, vousaurez pour missions de :- Participer à la définition de la stratégie réglementaire. - Constituer, déposer les dossiers réglementaires produits(Module 3, CEP, DMF) et les maintenir à jour tout au long de leurcycle de vie (variations, renouvellement, évolution de lapharmacopée ou de la réglementation, ...) conformément auxréglementations et standards en vigueur.- Rédiger et suivre les questions/réponses avec les autoritésde santé.- Constituer et maintenir à jour les dossiersd'enregistrement de l'établissement auprès des autoritéscompétentes.- Evaluer les données scientifiques nécessaires à laconstitution des dossiers réglementaires sites et produits.- Evaluer les impacts sur les dossiers réglementaires lors deprojets de modifications (Change Control).- Participer au chiffrage et à la planification/suivi desprojets.- Assurer la veille réglementaire (ANSM, EDQM, FDA, PMDA,NMPA, ... y compris pharmacopées EU, USP, JP).- Rédiger et mettre à jour les procédures liées à l'activitédu service.- Participer aux audits internes et clients ainsi qu'auxinspections réglementaires.- Etablir des tableaux de bord du service.

    Profil recherché :

    De formation Bac+5 Chimie, Pharmacie ou Affaires réglementaires,vous avez une expérience réussie de 1 à 3 ans minimum dans ledomaine des Affaires Réglementaires au sein de l'industriechimique, pharmaceutique ou d'un cabinet conseil (stage etalternance compris) et vous souhaitez relever de nouveauxchallenges. Votre connaissance des référentiels ICH et la maîtrise del'anglais et du Pack Office sont indispensables pour réussir danscette mission. Dynamique, curieux et rigoureux, vous saveztravailler en mode projet. Vous faites preuve d'un bon esprit desynthèse et avez le sens du travail en équipe. Le permis B est indispensable. Des déplacements ponctuelssont à prévoir sur nos différents sites (Dunkerque, Beuvry-la-Forêt(59), et Louvain-la-Neuve (BE)).Le poste pourra être basé sur le site de Dunkerque (59) ou deBeuvry-la-Forêt (59).Rejoignez notre équipe

  • Minafin

    Alternant Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Minafin Dunkerque, France Temps plein

    Alternant Affaires Règlementaires (H/F) · Job informations · Reference Alternant affaires règlementaires Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact Apply for this job · Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recrutons pour le site de Dunke ...

  • MINAKEM

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    MINAKEM Dunkirk, France CDI

    · Poste : Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recherchons un(e) :Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) - CDIRattaché(e) au chef de service Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions de :-Participer à la définition de la stratégie réglementaire. -Con ...

  • Minafin

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Minafin Dunkerque, France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) · Job informations · Reference CAR/0823/SERVICES Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact Apply for this job · Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recherchons un(e) : · Chargé(e) d'Affaires Ré ...

  • EQUANS

    Commercial Réfrigération H/F

    il y a 5 jours

    EQUANS Dunkerque, France Undefined

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique · Axima Réfrigération, entité d'EQUANS, est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de 2300 collaborateurs réparties sur le territoire ...

  • ELYSIS CONSULTING

    Chef de projets études industrielles H/F

    il y a 1 semaine

    ELYSIS CONSULTING Coudekerque-Branche, France CDI

    · Poste : Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Études Industrielles pour notre client basé à Dunkerque. Ce dernier est un acteur majeur dans le domaine industriel, oeuvrant pour l'optimisation et la modernisation de ses installations. · Responsabilités : · Piloter et c ...

  • ARTELIA

    Ingénieure / Ingénieur électricité Confirmée / Confirmé H/F (CDI)

    il y a 1 semaine

    ARTELIA Dunkirk, France CDI

    · Poste : Description du poste · L'agence BRE du Havre réalise la conception et le suivi de la réalisation de projets TCE pour des bâtiments à destination des donneurs d'ordre privés et publiques. · Les projets sont variés en TCE ou spécialités Structure / VRD / CVC / Plomberie ...

  • Socotec

    Chef de Groupe Equipements Sous Pression H/F

    il y a 1 semaine

    Socotec Dunkirk, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • SOCOTEC

    Chef de Groupe Equipements Sous Pression H/F

    il y a 1 semaine

    SOCOTEC Dunkirk, France À temps plein

    Description de l'entreprise · Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. · Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrut ...

  • Eurofeu

    charge d'affaires hydraulique incendie

    il y a 1 semaine

    Eurofeu Dun, France CDI

    Description du poste : · Et c'est pour cela que nous recherchons un : · Chargé(e) d'Affaires Hydraulique Incendie F/H · Rattaché(e) au Responsable Systèmes Hydrauliques, vous êtes le Référent sur votre périmètre géographique , de l'ensemble des opérations en Hydraulique (RIA, E ...

  • EQUANS

    Chargé d'Affaires Froid Commercial H/F

    il y a 1 semaine

    EQUANS Dunkirk, France CDI

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique · Axima Réfrigération , entité dEQUANS, est lun des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de collaborateurs réparties sur le territoire, Axi ...

  • Minafin

    Alternant(e) ingénieur de production

    il y a 1 semaine

    Minafin Dunkerque, France Temps plein

    Alternant(e) ingénieur de production (H/F) · Job informations · Reference ALTINGP/0424/DK Functional Area Production Employment type Temps plein Location France (Dunkerque) Contact Apply for this job · Pour soutenir nos projets, nous recrutons pour notre site Seveso Seuil Hau ...

  • ELYSIS

    Chef de projets études industrielles H/F

    il y a 1 semaine

    ELYSIS Dunkirk, France À temps plein

    Description de l'entreprise · Depuis sa création à Lille en 2011, le Groupe ELYSIS accompagne les directions techniques de plus de 130 leaders industriels internationaux basés sur les régions des Hauts de France, de l'Ile de France, du Grand Est, de la Région Alpes et de la Belg ...

  • EQUANS

    Commercial Réfrigération H/F

    il y a 1 semaine

    EQUANS Dunkirk, France CDI

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique · Axima Réfrigération , entité dEQUANS, est lun des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de collaborateurs réparties sur le territoire, Axi ...

  • Socotec

    Chargé d'affaires RP

    il y a 1 semaine

    Socotec Dunkirk, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • Socotec

    Technicien d'Inspection Electricité

    il y a 1 semaine

    Socotec Dunkirk, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • ELYSIS

    Acheteur investissements H/F

    il y a 1 semaine

    ELYSIS Dunkirk, France À temps plein

    Company Description · Depuis sa création à Lille en 2011, le Groupe ELYSIS accompagne les directions techniques de plus de 130 leaders industriels internationaux basés sur les régions des Hauts de France, de l'Ile de France, du Grand Est, de la Région Alpes et de la Belgique. · ...

  • Socotec

    Vérificateur Technique Levage H/F

    il y a 1 semaine

    Socotec Dunkirk, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • Socotec

    Technicien d'Inspection Levage H/F

    il y a 1 semaine

    Socotec Dunkirk, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • ELYSIS CONSULTING

    Acheteur investissements H/F

    il y a 1 semaine

    ELYSIS CONSULTING Dunkerque, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · Notre client, acteur majeur de l'industrie sur le littoral, recherche un Acheteur Investissement expérimenté (H/F) pour renforcer son équipe dynamique. · Responsabilités : · En tant qu'Acheteur Investissement, vous serez responsable des missions suiv ...

  • ELYSIS CONSULTING

    Acheteur investissements H/F

    il y a 1 semaine

    ELYSIS CONSULTING Cappelle-la-Grande, France CDI

    · Poste : Notre client, acteur majeur de l'industrie sur le littoral, recherche un Acheteur Investissement expérimenté (H/F) pour renforcer son équipe dynamique. · Responsabilités : · En tant qu'Acheteur Investissement, vous serez responsable des missions suivantes : · Mener les ...