Rédacteur Médical - Paris e, France - NONSTOP CONSULTING SAS

NONSTOP CONSULTING SAS

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste
- Evaluations et investigations cliniques:

- Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, CDP, LSP, LSR) plans et rapports d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7.1/4 et le MDR 2017/745
- Recenser, sélectionner, analyser et évaluer les données cliniques disponibles
- Effectuer les recherches bibliographiques et veilles associées
- Aide à la recherche bibliographique et analyse critique d'articles.
- Aide à la rédaction de synthèses bibliographiques
- Aide à la rédaction documentaire (Protocole, brochure investigateur, rapport d'investigation clinique, article scientifique, poster, etc.)
- Suivi clinique après commercialisation:

- Rédiger les plans et rapports d'études de suivi clinique après commercialisation (PMCF)
- Assurer la collecte et l'analyse des données de PMCF
- Participer à l'analyse et rédaction des rapports de PMS
- Affaires réglementaires cliniques:

- Apporter son expertise réglementaire clinique pour la conduite des évaluations cliniques, investigations cliniques et études de post-market surveillance (y compris études de PMCF, enquêtes utilisateurs, etc.) en France et à l'international
- Participer aux phases de cadrage des produits et apporter son expertise réglementaire en terme de processus d'évaluation et d'investigations cliniques en France et à l'international
- Commercial:

- Participer à la rédaction des dossiers de réponses aux appels d'offres publiques et privées (synthèse bibliographique, expertise scientifique, clinique et réglementaire)
- Participer aux oraux de présentation des projets

Profil recherché
- De formation Bac +5 ou plus dans le secteur biomédical, dispositifs médicaux, santé ou autre discipline pertinente;
- Vous possédez au minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux;
- Vous avez une approche méthodologique des études cliniques, de l'analyse, de l'exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique;
- Vous avez des connaissances médicales, des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques dans le domaine du dispositif médical;
- Vous connaissez les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire);
- Vous maitrisez la rédaction des rapports d'études pré-cliniques / cliniques et des publications scientifiques selon les référentiels réglementaires;
- Savoir analyser, interpréter et synthétiser les données des études pré-cliniques / cliniques;
- Vous maîtrisez Word, Excel, Powerpoint et Adobe Acrobat Professional;
- Maîtriser l'anglais écrit et oral;
- Enfin, vous êtes organisé(e), rigoureux(euse), et autonome.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Rigueur**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAcrobat
Microsoft Excel

**Voir plus**

Entreprise

Vous souhaitez mettre à profit votre expertise pour une start up en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux?

Vous souhaitez être acteur-rice de projets toujours plus innovants dans la e-santé

Alors ce poste est pour vous

Le groupe est Spécialisé dans le développement de dispositifs médicaux logiciels sur smartphone et la création de biomarqueurs digitaux. Il a pour vocation d'améliorer le quotidien des patients souffrant de certaines maladies chroniques, graves et invalidantes ( neurosciences, troubles mentaux, ) et maladies rares

Ses centres d'intérêt sont les neurosciences (sclérose en plaques ou encore dépression) mais aussi la cardiologie, la rhumatologie et l'hémophilie.

Les solutions que nous développons et validons dans des essais cliniques, collectent des données patients en vie réelle. Elles permettent d'améliorer l'efficience des soins, la qualité de vie des malades, mais aussi à faire avancer la recherche grâce à la multitude d'informations recueillies.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Soumia Boudehane - _Recruteuse_

Salaire

A partir de 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Rédacteur

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Partiel possible