- Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international
- Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations
- Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence
- Contrôle des éléments promotionnels
- Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...)
- Gestion des activités liées à la loi d'encadrement des avantages et de la transparence santé. Profil
- Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes
- Capacité à être force de proposition
- Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques
- Désir d'apprendre
- Forte motivation à contribuer activement aux projets Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous
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Charge Affaires Reglementaires Compliance
il y a 3 jours
KELLY OCG Boulogne-Billancourt, FranceKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. · Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différent ...
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Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Rentrée 2023 · **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) · Depuis plus de 22 ans, · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Sant ...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 2 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, FranceDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'université · Lieu de travail : Saint-Cloud (92) · Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme ...
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Chargé(e) Assurance Qualité Réglementaire/Compliance F/H
il y a 22 heures
Meent Life Sciences Boulogne-Billancourt, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Durée** : CDI · Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'**assurer la sécurité et l ...
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Assistant(E) Lea Et Transparence
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Durée** : CDI · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de no ...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. · 4 ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...
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Gestionnaire Ressources Humaines
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Durée** : CDI · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la ...
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Chargé(E) Conformite Promotionnelle Dmx
il y a 1 semaine
ALIOS CONSEIL Boulogne-Billancourt, FranceNotre client est un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché et en pleine expansion qui développe et commercialise notamment des dispositifs médicaux. Pour accompagner la poursuite de leur développement et faire face aux futures échéances réglementaires, ils souhaitent re ...
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Senior Counsel, Global Investigations
il y a 3 semaines
GE Vernova Legal Boulogne-Billancourt, France**Job Description Summary**: · **Role Summary/Purpose**: · The Senior Counsel, Global Investigations will be part of a team leading government, regulatory and significant internal investigations for GE Vernova. The role will be part of the new GE Vernova Global Law & Policy Headq ...
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Chargé(E) Conformité Promotionnelle Pharma
il y a 1 semaine
ALIOS CONSEIL Boulogne-Billancourt, FranceNotre client est un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché et en pleine expansion qui développe et commercialise des produits de niche. Pour accompagner la poursuite de leur développement et faire face aux futures échéances réglementaires, ils souhaitent renforcer leur ...
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Intégrateur Html
il y a 2 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos ...
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Assistant Projets Formation
il y a 2 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos ...
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Alternance - Administrateur Système Réseau (H/F)
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Selon le planning école / université · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et l ...
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Stage - Administrateur Système Réseau (H/F)
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Selon le planning école / université · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et l ...
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Concepteur Rédacteur Santé
il y a 1 semaine
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Durée**: CDD de 4 à 6 mois · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionn ...
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Business Developer
il y a 1 semaine
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Durée** : CDI · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont tout ...
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Business Developer
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début**: Dès que possible · **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) · **Durée** : CDI · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont tout ...
ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance - Saint-Cloud, France - Universal Medica
Description
Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l'universitéLieu de travail : Saint-Cloud (92)
Universal Medica Group a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe :
Universal Medica est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans la conduite de projets d'information médicale, gestion des vigilances, assurance qualité, études en vie réelle.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé , notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l'éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l'évolution des compétences métier.
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Du conseil à l'opérationnel, les collaborateurs d'Universal Medica Group apportent des solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés aux besoins de ses clients tout en respectant les obligations réglementaires. Dans le cadre du développement continu de notre activité nous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires .
Missions
Rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.
Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:
Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé...) et suivez une formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5) :
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d'enrichissement, d'équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
