Chargé.e de Qualification Répartition Aseptique - Arras, France - LFB

LFB

Entreprise vérifiée

Arras, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l'on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s'enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l'insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d'équipe et oser entreprendre_
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- vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.

A ce titre, vos missions sont les suivantes:
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets- Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d'au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes:
- Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles- Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?- Poste à pourvoir en CDI- Poste Cadre au forfait
- QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?-
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté-
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation-
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche-
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif