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Écouen

    Manager Chargé(e) d'affaires règlementaires H/F - Écouen, France - Vygon

    Vygon
    Vygon Écouen, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    CDI
    Description

    Description de la mission

    Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.

    Vous veillez à l'obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux.

    Vous vous positionnez en tant qu'expert et apportez des conseils aux membres des autres services.

    Vos missions sont les suivantes :

    Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).

    Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille.

    Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet.

    Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays.

    Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements.

    Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions.

    Contribuer à la rédaction de l'évaluation clinique

    Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation

    Participer aux audits et inspections

    Assurer un rôle d'accompagnement de membres de l'équipe (1- 2 personnes).

    Profil

    De formation supérieure scientifique BAC +5, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux.

    L'anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste.

    Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745.

    Pourquoi nous rejoindre ?

    Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine

    Vous bénéficiez jusqu'à 2 jours de télétravail après votre période d'intégration.

    Accès au Restaurant d'entreprise.
    Mise à disposition d'une Navette Vygon de la gare d'Ecouen au site.

    Plan épargne retraite, mutuelle attractive, accord d'intéressement, CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres.

    Localisation du poste

    Localisation du poste

    Ile-de-France, Val d'Oise (95)

    Lieu

    ECOUEN

    Critères candidat

    Niveau d'études min. requis

    5- Master ou MBA

    Niveau d'expérience min. requis

    6-10 ans

    Langues

  • Français (4- Langue natale)
  • Anglais (3- Niveau avancé)
  • ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Saint-Denis, France

    **Métier**: · Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal · **Intitulé du poste**: · Chargé d'affaires réglementaires F/H · **Contrat**: · CDD · **Temps de travail**: · Temps complet · **Durée du contrat**: · 4 mois · **Description de la mission**: · Au sein de la Directio ...

  • Laboratoires Leurquin Mediolanum

    Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Laboratoires Leurquin Mediolanum Saint-Denis, France

    Prise de poste : 01/07/2024 BAC +5 Seine-St-Denis · Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · Fondés en 1932 par Pierre Leurquin et intégrés en 1991 au groupe Mediolanum, les Laboratoires Leurquin Mediolanum travaillent à la recherch ...

  • CATENON SARL

    Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...

  • ALLIANCE HEALTHCARE

    Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    ALLIANCE HEALTHCARE Gennevilliers, France

    **Rejoignez Alliance Healthcare Répartition ** · *** · Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes acteurs de la transformation et de l'accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quelle que soit notre fonction, engagés au quotidien partout en France po ...

  • Calypse Consulting

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Missions**: · Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. · Au sein de la direction des Aff ...

  • OCP

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    OCP Saint-Ouen, France

    de l'entreprise · **OCP, au service de la santé pour tous** · OCP, entreprise créée en 1924, est à la fois le leader et le référent historique de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la log ...

  • LOBS INTERNATIONAL HEALTH

    Affaires RÈglementaires

    il y a 5 jours

    LOBS INTERNATIONAL HEALTH Boulogne-Billancourt, France

    LOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d'alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. · **NOUS SOMMES**: · - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. · - Entreprise à taille humaine, nou ...

  • Servier

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Servier Colombes, France

    **Date de parution**:19 janv. 2023**Ville**:Colombes**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1379Chargé Affaires Réglementaires (H/F) · - .- Rattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions ...

  • Arkema

    Expert Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Arkema Colombes, France

    **Allez au-delà de vos découvertes ** · **Des solutions innovantes et durables** · **Détails de la Mission**: · Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires. · Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema ...

  • Sandoz

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Sandoz Levallois-Perret, France

    En 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un ...

  • LTA MEDICAL

    Gestionnaire Des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    LTA MEDICAL Bobigny, France

    LTA Médical spécialiste dans la fabrication, distribution et ventes de dispositifs médicaux recrute un Gestionnaire des Affaires Réglementaires (H/F) pour rejoindre son équipe. · Le gestionnaire des affaires réglementaires (H/F) assurera les missions suivantes: · Contrôler la con ...

  • ACCESS INTERIM

    Responsable Affaire Règlementaire

    il y a 2 semaines

    ACCESS INTERIM Levallois-Perret, France

    Nous recherchons pour un de nos clients un Responsable affaire règlementaire H/F à Levallois Perret en CDI: · Taches principale: · Collecte et contrôle de l'exhaustivité des dossiers d'informations produits (PID) · - Exigences analogues au Règlement UE CE 1223/2009 du 30 novembre ...

  • LABORATOIRE CCD

    Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    LABORATOIRE CCD Paris e, France

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l'univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. · Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire a ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    GITEC Courbevoie, France

    **Description du poste** · GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manage ...

  • NES GLOBAL FRANCE

    Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...

  • PREVOR

    Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    PREVOR Valmondois, France

    Depuis plus de 50 ans, nous investiguons la chimie, la biologie et la physiologie humaine pour comprendre l'essence même de la toxicologie, des interactions homme-produit chimique et leurs conséquences aiguës et chroniques. L'association de nos connaissances et de nos savoir-fair ...

  • Symrise

    Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Symrise Clichy, France

    **À propos de nous** · Symrise, c'est une maison de création de parfums et pas que. · Arômes, nutrition, ingrédients cosmétiques et aroma molécules font aussi partie de notre savoir-faire. · Nous sommes présents dans plus de 100 pays dans le monde et collaborons au quotidien avec ...

  • GITEC

    Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...