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Châtillon-sur-Chalaronne

    Alternant(e) AQ Conformité Réglementaire - Châtillon-sur-Chalaronne, France - Viatris

    Viatris
    Viatris Châtillon-sur-Chalaronne, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Alternance
    Description

    Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

    Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :

    • Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
    • Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
    • Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

    La mission proposée s'effectuera sur le site de Viatris/Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, 01400 Chatillon sur Chalaronne.

    Notre site est un Centre d'excellence international en fabrication de médicaments formes sèches (comprimés-gélules), appartenant au groupe Viatris depuis 2020, et employant plus de 350 personnes.

    Sujet de la mission :

    Pour appréhender et devenir acteur de la garantie de la conformité réglementaire des produits de santé d'un site de fabrication et de conditionnement de formes sèches et médicament biologiques distribuées dans 110 pays, notre laboratoire vous propose un contrat d'apprentissage au sein de notre service AQ Conformité Réglementaire (Division Qualité) pour vous permettre de :

    • D'appréhender la complexité de l'environnement réglementaire et sa retranscription au sein d'un site de fabrication et de conditionnement d'envergure internationale ;
    • De découvrir le processus clé de Gestion des Changements ;
    • De comprendre le lien entre documentation technique et qualité site et son reflet dans les différents dossiers réglementaires applicables ;
    • D'évoluer au sein d'une riche dimension à la fois technique (via les différents produits proposés) et multiculturelle (via les échanges avec les clients/filiales et/ou les fournisseurs)

    Sujets proposés (non-contractuels) : Gestion de la Compliance

    • Mettre en place d'un processus pour le suivi des implémentations de mises à jour des dossiers réglementaires dans les pratiques de nos sous-traitants de fabrication et fournisseurs (Third-Party Manufacturer Compliance) avec élaboration d'une procédure ;
    • Participer l'amélioration des QA index (document unique intégrant l'ensemble de la documentation Qualité et Réglementaire) par produit ;
    • Participer aux différentes missions du service en tant que support (demandes réglementaires par exemple)

    Profil de l'alternant(e) recherché(e) :

    Profil scientifique

    Une spécialisation en Affaires Réglementaires (connaissance de base du dossier CTD (module 3 CMC) et/ou en AQ (règles GMP) serait un véritable atout

    • Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
    • Rigueur, organisation
    • Esprit d'équipe, communication, dynamisme
    • Curiosité, capacité à apprendre
    • Aisance informatique
    • Autonomie
    • Capacité de synthèse et d'initiative
    • Force de proposition, prise de recul


  • OMERIN - DIVISION SILISOL Lyon, France

    OMERIN, 1er prix national EY de l'Entreprise Familiale 2018, est un groupe industriel international de taille intermédiaire (1700 collaborateurs - 290 M€ de CA) dont l'activité principale est la fabrication de fils et câbles électriques de spécialités, sur un marché innovant, int ...


  • Pôle Emploi Ormes, France

    Vos missions : - Concevoir et mettre en œuvre des méthodes et outils à disposition des services de l'entreprise pour le maintien et l'évolution de la qualité. - Intervenir sur la libéralisation de produits comportant des risques pour les personnes et les biens. - Organiser la cha ...

  • entreprise patisserie semi-industrielle

    Assistant R&d

    il y a 1 semaine


    entreprise patisserie semi-industrielle Fareins, France

    L'entreprise: · Notre société, fournisseur et producteur de macarons et pâtisseries à destination de la GMS, recrute dans le cadre de son développement un(e) assistant(e) responsable R&D. · Lieu du poste : à 5 min de Villefranche sur Saône et 30 minutes de Lyon · Effectif : 80 pe ...


  • Département de l'Ain Bourg-en-Bresse, France

    Sous l'autorité du responsable du service et au sein d'une équipe de huit personnes, vous êtes en charge de la relation partenariale avec les établissements et services pour personnes âgées/personnes handicapées relevant de votre portefeuille de structures. Dans ce cadre, vous as ...

  • Alphéa Conseil

    Responsable Qualité

    il y a 1 semaine


    Alphéa Conseil Lyon, France

    Vous véhicule auprès de ses équipes une forte culture de croissance et d'innovation · Nous recrutons pour notre client, un Responsable Conformité Réglementaire basé proche de la région Lyonnaise. · Vous serez en charge d'assurer la mise en conformité réglementaire des produits f ...


  • Elkem Saint-Fons, France

    Conformité réglementaire des matières premières externes · utilisées dans les produits d'Elkem Silicones · Missions · Elkem Silicones, leader mondial dans le domaine des silicones, fabrique des produits destinés à des marchés divers (Automobile, Textile, Cosmétique, Contact Alime ...


  • Alpes Contrôles Bourg-en-Bresse, France

    Rejoindre **Alpes Contrôles**, c'est faire partie d'une entreprise de plus de 800 collaborateurs, qui travaillent au quotidien pour satisfaire leurs clients dans la gestion des risques humains, environnementaux et techniques. · Organisme de contrôle, nous sommes répartis dans plu ...

  • Opteven

    Juriste Conformité

    il y a 3 jours


    Opteven Villeurbanne, France

    Rattaché(e) à la Directrice Juridique et Conformité, vous aurez à accompagner les métiers dans la déclinaison opérationnelle du programme de conformité d'OPTEVEN en veillant à la mise en œuvre des réglementations et procédures de l'entreprise en matière de corruption, devoir de v ...


  • Groupe Bernard Bourg-en-Bresse, France

    **Vos missions**: · Dans le cadre d'un renforcement de ses équipes, le Groupe Bernard crée un poste d' **Auditeur interne et Compliance, **(H/F) en CDI basé(e) au siège à Bourg-en-Bresse (01). · Directement rattaché(e) au Responsable Gestion des risques, vous serez en charge du d ...


  • Page Personnel Lyon, France

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. · Dans ce cadre, vos responsabilités sont: · - Contribuer ...


  • IONISOS Civrieux-d'Azergues, France

    Dans le cadre de notre développement et de notre besoin de renforcer l'équipe des affaires réglementaires nous recherchons notre futur(e) Leader affaires réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Civrieux d'Azergues. · Vous serez rattaché(e) à notre Directeur Qua ...


  • Socotec Bourg-en-Bresse, France

    de l'entreprise · Rejoindre SOCOTEC, c'est faire partie d'une communauté de 9700 experts basés dans 25 pays, tous prêts à relever les challenges dans le domaine du Testing, de l'Inspection et de la Certification (TIC) dans la construction, les infrastructures et l'industrie. · SO ...


  • Prodeval Villeurbanne, France

    Au sein du bureau d'étude, vous travaillez sur la conformité et la mise en conformité de nos installations. · En collaboration avec notre chargé de mission risques industriel en poste, vos missions principales seront: · Assurer la conformité des nouveaux produits développés ainsi ...


  • Vetoquinol Tarare, France

    **Description de l'entreprise**: · Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l ́implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en sant ...


  • Apy Consult Lyon, France

    Pour un de nos clients nous recrutons un C**oordinateur qualité fournisseur et règlementation H/F**. · Au sein du service qualité d'une entreprise de l'agroalimentaire, implantée à l'international et leader de son marché, vous aurez la responsabilité de la bonne prise en compte d ...

  • Groupama Rhône Alpes Auvergne

    Charge de Mission Conformite

    il y a 1 semaine


    Groupama Rhône Alpes Auvergne Lyon, France

    La fonction de vérification de la conformité de Groupama Rhône-Alpes Auvergne (« Groupama RAA ») conseille les directions opérationnelles sur le respect des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux activités dont elles ont la charge. Elle évalue ...


  • Frenchtex Lyon, France

    Fondé en 1847, Thuasne est le fruit de l'histoire partagée de 6 générations d'entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd'hui devenu un « act ...

  • Menway Emploi Saint-Vulbas Support

    Coordinateur Maintenance

    il y a 16 heures


    Menway Emploi Saint-Vulbas Support Bourg-en-Bresse, France

    Vous pilotez : les investissements, gestion de projets, suivi de l'activité, démarche d'amélioration continue: · - Pilotage des travaux neufs : Procéder à des études préliminaires de faisabilité technique · - Participer au chiffrage -Elaborer les dossiers de demandes de budget au ...


  • seqens Lyon, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs · **Type de contrat**: · - Contrat à durée indéterminée · **Intitulé du poste**: · - Chargé d'Affaires Réglementaires Reach H/F · **Contexte du poste**: · - Rattaché(e) à la Directrice des Affaires ...

  • Domino RH Staff Lyon

    Responsable Conformité(H/F)

    il y a 1 semaine


    Domino RH Staff Lyon Lyon e, France

    **Votre Mission**: · Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est ...