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    Gestionnaire de base de données pharmacovigilance - Paris, France - Hartwood

    Hartwood
    Hartwood Paris, France

    il y a 1 heure

    Default job background
    Description

    Poste

    Gestionnaire de base de données pharmacovigilance

    Mission

    La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre :

    o L'administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, ... en lien avec le portefeuille produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs, gestion des corrections sur les cas de la base de données);

    o La validation initiale de la base de données et de ses interfaces, ainsi que son maintien à l'état validé (participation à la rédaction des documents de validation, exécution des tests de qualification, et suivi des anomalies) ;

    o les évolutions du système pour répondre aux évolutions de l'organisation dans l'entreprise et des exigences réglementaires;

    o le maintien à jour de la documentation qualité associée à ses missions (conventions de codages en vigueur, manuel utilisateur...);

    o la formation des équipes à l'utilisation de la base de données.

    Vous assurez la fourniture aux autres membres de l'équipe de toutes les données nécessaires à la réalisation des activités de pharmacovigilance :

    o le reporting PV issu de la base de données afin de suivre et piloter la compliance des activités de PV;

    o la récolte des données supportives des rapports de pharmacovigilance (PSUR, renouvellement, PGR...) ou demandes des autorités

    o la réalisation des requêtes nécessaires à la détection du signal, à la préparation du comité de bon usage.

    Vous participez au traitement des cas de pharmacovigilance dans le respect des procédures. Vous réalisez :

    L'accompagnement des prestataires de Pharmacovigilance en charge du traitement des cas, et contrôle qualité des cas traités par ces prestataires ;

    o la saisie des cas, leur déclaration aux autorités de santé et aux partenaires, le cas échéant, ainsi que leur traçabilité;

    o les réconciliations des cas de PV avec les partenaires ou les autres systèmes qualité (information médicale, réclamations qualité).

    Vous pouvez être amené à participer à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance et vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.

    Profil

    Vous maîtrisez l'utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement Argus Safety).

    Vous avez 3-5 ans d'expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d'anglais scientifique et médical.

    Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

    Un peu de Calypse

    Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.

    Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.

    Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

    Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
  • Un accompagnement personnalisé
  • Des tickets restaurants
  • Le pass Navigo pris en charge à 100%
  • Des formations

    • Et bien d'autres

    N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • UNIVERSAL MEDICA

    Gestionnaire de Bases de Données Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Lieu**: Saint-Cloud · **Durée**: CDD / CDI · **Date de début** : Dès que possible · Depuis plus de 22 ans, · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. · Forte de s ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Gestionnaire de Bases de Données Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Lieu : Saint-Cloud (92)** · *** · **Durée**: CDD / CDI · **Date de début** : dès que possible · Depuis plus de 22 ans, · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Gestionnaire de Bases de Données Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    UNIVERSAL MEDICA Melun, France

    **Lieu : La Rochette (77)** · *** · **Durée**: CDD / CDI · **Date de début** : dès que possible · Depuis plus de 22 ans, · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Gestionnaire de Bases de Données Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    UNIVERSAL MEDICA Melun, France

    **Contrat **:CDD/CDI · **Lieu de travail**: La Rochette (77) · **Date de début** : Dès que possible · Depuis plus de 22 ans, · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de San ...

  • Servier

    Alternance - Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance Junior (H/F)

    il y a 5 jours

    Servier Colombes, France Apprentissage

    A PROPOS DE BIOGARAN : · Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France . Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran. · Leader du médicament générique en France , Biogaran ...

  • AstraZeneca

    Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    AstraZeneca Paris, France

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. · **Vos missions seront les suivantes**: · - Assurer ...

  • AstraZeneca

    Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    AstraZeneca Paris, France

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** · **Vos responsabilités**: · Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système ...

  • Capgemini Engineering

    Ann fr25m&o2 idf m&o2 medecin Pv idf industrial

    il y a 22 heures

    Capgemini Engineering Paris, France

    **Description de l'entreprise**: · Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d'ingénierie et de R&D d'Altran, leader mondial du secteur dont Capgemini a finalisé l'acquisition en 2020, et l'expertise de Capgemini dans le domaine du digital ma ...

  • TempoPHARMA

    Chargé de Vigilance

    il y a 4 jours

    TempoPHARMA Paris, France

    Qui sommes nous ? · **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. · Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personna ...

  • BTG Specialty Pharmaceuticals

    Pharmacovigilance Officer

    il y a 4 jours

    BTG Specialty Pharmaceuticals Paris, France

    Venez sauver des vies avec nous · Serb Pharmaceuticals est un groupe pharmaceutique international en pleine croissance, allié privilégié des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de conditions critiques, spécialisé dans les traitements d'urgence et les ...

  • Business & Decision Life Sciences

    Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 5 jours

    Business & Decision Life Sciences Paris, France

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en sa ...

  • TAGA SCIENTIFIQUE

    Gestionnaire Relation Clients

    il y a 2 jours

    TAGA SCIENTIFIQUE Paris, France

    **Missions**: · Rattaché(e) au service relation patients, vous aurez pour principales missions: · **Accompagner de manière personnalisée le patient sur le bon usage de son** · **traitement en ayant un rôle de conseils étayé par des connaissances techniques et** · **scientifiques* ...

  • Keyrus Life Science

    Clinical Trial Assistants

    il y a 4 jours

    Keyrus Life Science Paris, France

    Prise de poste : 20/03/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes : 2 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Nous recherchons plusieurs** Clinical Trial Assistants H/F **pour rejoindre nos équipes en interne ou les équipes de nos clients, ba ...

  • SANTEN

    Medical Science Liaison

    il y a 22 heures

    SANTEN Paris, France

    Prise de poste : 03/09/2023 BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Sous la supervision du responsable des affaires médicales, en tant que MSL, votre mission consistera à soutenir les activités clés des affaires médicales, e ...

  • Keyrus Life Science

    Biostatisticiens (H/F)

    il y a 4 jours

    Keyrus Life Science Paris, France

    Prise de poste : 20/03/2023 BAC +5 Paris · Nombre de postes : 0 CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Nous recherchons plusieurs **Biostatisticiens H/F **pour rejoindre nos équipes internes. · Le poste peut être basé en Ile de France ou en 100 ...

  • Biogen

    Scientific Evidence Manager

    il y a 3 jours

    Biogen Paris, France

    **Job Description** Missions du métier** · Le SEM est le référant médical de Biogen. Il contribue à la stratégie médicale de son aire thérapeutique et met en place la stratégie définie dans sa région. En proximité avec les Key Medical Experts et les professionnels de santé de sa ...

  • Biogen

    Medical Science Liaison

    il y a 3 jours

    Biogen Paris, France

    du poste · Le SEM est le référant médical de Biogen. Il contribue à la stratégie médicale de ses aires thérapeutiques : Rhumatologie, Dermatologie et Gastroentérologie et met en place la stratégie définie dans sa région. En proximité avec les Key Medical Experts et les profession ...

  • Keyrus Life Science

    Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 4 jours

    Keyrus Life Science Paris, France

    Prise de poste : 20/03/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Nous recherchons un **Coordinateur d'études cliniques (H/F) **pour rejoindre les équipes de notre client en Région Parisienne ...

  • Assistance Publique Hôpitaux de Paris

    Contrôleur de Gestion

    il y a 4 jours

    Assistance Publique Hôpitaux de Paris Paris, France

    **Date de début de diffusion **:22/11/2023 · **Date de parution **:22/11/2023 · **Description du poste**: · **Intitulé du poste**: · Contrôleur de gestion F/H · **Métier**: · Contrôle et organisation - Contrôleur de gestion · **Type d'emploi**: · Titulaire · **Quotité de temps de ...

  • GERCOR

    Attaché(E) de Recherche Clinique

    il y a 3 jours

    GERCOR Paris e, France

    Dans le cadre d'un potentiel poste à pourvoir nous recherchons un ARC (Attaché(e) de Recherche Clinique). · **Votre mission principale** sera de participer à la mise en place et au suivi des études cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la ...