Responsable Qse - Quimper, France - FH INDUSTRIE SAS

FH INDUSTRIE SAS
FH INDUSTRIE SAS
Entreprise vérifiée
Quimper, France

il y a 1 mois

Sophie Dupont

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Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l'orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d'une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et Médicales, vous pilotez le Système de Management de la Qualité de FH INDUSTRIE (FHI):

- En animant, coordonnant et maîtrisant le Système de Management de la Qualité et son efficacité
- En pilotant les audits internes et les audits fournisseurs en partenariat avec le service achat,
- En pilotant les libérations de lots stérilisés et en participant à l'investigation ainsi qu'au traitement des incidents déclarés par nos clients
- En pilotant les réunions de Change Control
- En participant à la mise en œuvre des procédures de rappel et de dérogation

Vous pilotez également la politique sécurité du site:

- En garantissant la mise à jour du document unique ainsi que les plans d'action associés
- En pilotant le comité sécurité du site
- En déployant une démarche de prévention
- En veillant à faire respecter nos obligations en terme de sécurité

Sur l'ensemble du périmètre, vous devrez vous assurer de la formation des équipes et contribuer à la veille normative et réglementaire tant en matière de Qualité que de Sécurité.

Titulaire d'un Bac+3 QSE, vous avez une expérience professionnelle de 5 ans minimum sur une fonction de Responsable QSE.

Vous maîtrisez les référentiels du système Qualité (ISO 9001, ISO La connaissance des dispositifs médicaux serait un plus.

Vous êtes formé à la démarche d'audit interne,

Vous aimez travailler en équipe,

Vous avez un bon niveau d'anglais permettant de dialoguer avec nos collègues et nos fournisseurs
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