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Alternance en Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Arterya Caen, France**Alternance 12 mois : Qualité et Affaires Réglementaires** · **Tu es étudiant(e) d'une école d'ingénieur ou en étude de pharmacie ? Tu souhaites rejoindre une start-up en plein essor et faire partie d'une aventure humaine prometteuse ? Alors cette annonce est faite pour toi ** · ...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 3 jours
Samsic Emploi - Fougères Le Havre, FranceNotre client, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits chimiques recrute dans le cadre de son développement · **un(e) Chargé d'affaires reglementaires H/F.** · - Vos missions seront les suivantes :_ · - Réaliser le suivi de la veille Régle ...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Adecco Le Havre, France**Votre mission**: · Je suis consultante sur le réseau Adecco, et je recherche pour mon client spécialisé dans la fabrication, le conditionnement, le stockage et la distribution de produits chimiques, un Chargé d'Affaire Règlementaire H/F en CDI. · Sous l'autorité du Responsable ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Agence de Romagné (35) Le Havre, France**L'entreprise** Norman Recrutement** ~ Romagné (35) · Depuis 2006, Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. · Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUS ...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 3 jours
VEDALAB Le Havre, FranceActeur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie o ...
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Alternant(E) en Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Arterya Le Havre, France**Vous êtes étudiant(e) d'une école d'ingénieur ou en étude de pharmacie ? Vous souhaitez rejoindre une start-up en plein essor et faire partie d'une aventure humaine prometteuse ? Alors cette annonce est faite pour vous ** · **ARTERYA, LES EXPERTS DE LA DÉTECTION DE L'ARTÈRE** · ...
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charge affaires reglementaires biocides h/f
il y a 4 jours
GILBERT Hérouville-Saint-Clair, France CDIDétail du poste · Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France · Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de l ...
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charge affaires reglementaires matieres premieres h/f
il y a 4 jours
GILBERT Hérouville-Saint-Clair, France CDIDétail du poste · Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? · Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle Matières Premières / Articles de Conditionnement et serez en charge d'un portefeuille lié à différents domaines d' ...
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Stage Contrôleur de Gestion Junior
il y a 3 jours
REUSSIR SA Colombelles, France**Tu recherches un stage en contrôle de gestion et tu souhaites assurer certaines missions en autonomie ?** · **Alors rejoins l'équipe DAF au sein du groupe REUSSIR-AGRA pour contribuer à la collecte et à l'analyse des données de gestion ** · REUSSIR SA s'est imposée comme un lea ...
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Resp. Affaires Pharmaceutiques Pri
il y a 4 jours
NICOLAS CONSTANS Caen, FranceDescriptif du poste · Notre client, laboratoire pharmaceutique en fort développement, recherche son: · Responsable des Affaires Pharmaceutiques / PRI (H/F) · Sous l'autorité hiérarchique du Directeur Général Adjoint et du Pharmacien Responsable, le Responsable des Affaires Pharma ...
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Responsable RH Multi-sites
il y a 1 jour
Transdev Giberville, France**Rejoignez un Groupe international fortement ancré dans les territoires** · En tant qu'opérateur et intégrateur global de mobilités, Transdev permet à chacun de se déplacer chaque jour grâce à des solutions sûres, efficaces et innovantes au service du bien commun. Transdev trans ...
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Agent de Planning
il y a 1 semaine
Transdev Giberville, France**Rejoignez un Groupe international fortement ancré dans les territoires** · En tant qu'opérateur et intégrateur global de mobilités, Transdev permet à chacun de se déplacer chaque jour grâce à des solutions sûres, efficaces et innovantes au service du bien commun. Transdev trans ...
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Chargé D'affaires Energie
il y a 1 semaine
Bureau Veritas Caen, France**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** · - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?**Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'affaires Energie - C ...
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Rédacteur à La Daji
il y a 2 jours
Université de Caen Normandie Caen, FranceL'Université de Caen Normandie recrute **pour sa direction des affaires juridiques et institutionnelles (DAJI)** · **UN(E) REDACTEUR(RICE)** · L'université de Caen Normandie est un acteur majeur et un moteur de développement de l'enseignement supérieur et de la recherche en Norma ...
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Stage - Attaché(E) Commercial(E) (H/F) - Caen (14)
il y a 1 semaine
Caisse d'Epargne Normandie Caen, France**Description de l'entreprise**: · Intégrez la Caisse d'Epargne Normandie et · - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d'une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d'affaires au service de plus d'un mill ...
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Avocat en Contentieux Caen
il y a 4 jours
FIDAL Caen, FranceDescriptif du poste · Vous êtes en recherche d'une expérience professionnelle formatrice dans un environnement dynamique, en contact direct avec les entreprises du territoire ? · Vous tenez à être impliqué(e) dans la vie d'un cabinet d'avocats national aux compétences multidiscip ...
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Metteur Au Point Ascenseurs
il y a 5 jours
TK Elevator France Caen, FranceNous recherchons un **Metteur au point H/F** en CDI, basé à Caen** (14).** · **Votre mission**: · Sous la supervision du Conducteur de Travaux, assurer la responsabilité technique de la mise au point et la mise en service d'un ascenseurs/élévateurs dans le domaine d'activité nouv ...
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Chargé D'affaires électricité Bâtiment
il y a 2 jours
Apave Caen, France**Intitulé de l'offre**: · Chargé d'affaires électricité bâtiment H/F · **Métier / Spécialité**: · Bâtiment Génie Civil - Contrôle technique des Bâtiments · **Métier / Spécialité Secondaire**: · Inspection et accompagnement technique - Equipements électriques · **Type de contrat* ...
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Assistant Responsable D'affaires Contrat en
il y a 6 jours
Equans Caen, France**Domaine**: Techniciens/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? · Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur · **Assistant Resp ...
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Chargé D'affaires Audits Techniques Du Bâtiment
il y a 1 semaine
Bureau Veritas Caen, FranceDescriptif du poste · **Exprimez vos talents ** Pour notre filiale Bureau Veritas Solutions, Bureau de contrôle ? Non, Bureau d'étude, la seule filiale du Groupe Bureau Veritas en France, qui a un rôle de bureau d'études réglementaire et qui intervient dans les secteurs du bâtime ...
chargé(e) affaires reglementaires h/f - Hérouville-Saint-Clair, France - GILBERT
Description
Détail du poste
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments
Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires, biocides et préparations dangereuses), sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires de ce pôle
Vous serez plus particulièrement en charge des dossiers réglementaires des produits sous statut médicaments et dispositifs médicaux, en Europe et à l'export
Vous aurez pour principales missions :
-Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d'enregistrement associés selon la stratégie définie ;
-Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d'enregistrement ;
-Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
-Dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours (AMM, notifications,...) ;
-Vérification de la conformité de l'étiquetage et autres supports de communication d'un produit et son environnement ;
-Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
-Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients,... ;
-Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
-Participation à la mise à jour des outils et des procédures en lien avec son domaine d'activité ;
Gestion documentaire (Classement papier & informatique, archivage, procédure,...)
-Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
-Participation et contribution à la veille.
Profil
Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une première expérience en Affaires réglementaires, dans l'enregistrement de médicaments et dispositifs médicaux à l'international, éventuellement en France et UE.
Maitrise pack office.
Anglais exigé (oral, écrit). La maitrise d'une seconde langue serait un plus.
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