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Wintzenheim

    Expert Qualification et Validation H/F - Wintzenheim, France - PHARMELIS

    PHARMELIS
    PHARMELIS Wintzenheim, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Projets de notre site, vous rejoignez à votre arrivée l'équipe du projet d'expansion de capacité du site, et vos missions principales sont :

    1. De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont en cours d'installation, à
    savoir :
    - l'organisation et la réalisation des tests de mise en service
    - l'évaluation et le suivi des dossiers techniques fournisseurs
    - la rédaction des protocoles et des rapports de qualification
    - le traitement des écarts
    - l'accompagnement des Services Techniques et de la Production dans leurs formations à ces équipements
    et dans la mise à jour documentaire

    2. De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers :
    - L'organisation et réalisation de tests placebo
    - Les " scale-up" et "scale-down"

    3. De veiller à ce que tout changement soit soumis à une demande de modification dans le respect des
    procédures de gestion des modifications (Change Control).

    Dans le cadre de vos fonctions, vous pourrez également être amené(e) à préparer des consultations complémentaires impliquant des systèmes qualifiés, sur demande du service
    concerné (définition des besoins utilisateurs, contacts avec les fournisseurs, établissement des cahiers des charges).

    Au fur et à mesure des avancées sur le projet d'expansion, vous diversifierez vos activités sur de nouveaux projets, et notamment l'ensemble des travaux neufs, qui s'inscriront dans le plan maître de validation, ou dans le plan directeur du site. Vous aurez également la possibilité de piloter des projets d'amélioration ad hoc en lien direct avec la production.
    Profil : Vous êtes titulaire d'un Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie, et disposez d'une expérience professionnelle dans une fonction similaire et dans un contexte industriel, idéalement dans un environnement chimique/pharmaceutique, idéalement vous connaissez les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Vous maîtrisez Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).

    Vous êtes réactif(ve) et dynamique et vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre entreprise. Vous êtes rigoureux(se) et avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Vous avez le goût du terrain et savez faire preuve d'autonomie et de polyvalence. Vous êtes à l'aise et vous appréciez travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire, votre aisance relationnelle vous permettra de vous intégrer rapidement dans une équipe à taille humaine. Vos qualités organisationnelles et de communication seront des atouts pour ce poste.

    Vous avez d'excellentes compétences orales et écrites en anglais (B2), et l'allemand est un avantage.
    Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, filiale d'un groupe pharmaceutique mondial, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Qualification et Validation H/F, pour son site industriel basé dans le Haut-Rhin (68).


  • ATP-CGPharm Group Colmar, France

    **JOB DESCRIPTION** · For 25 years, the **ATP-CGPharm Group** has been supporting clients in the Life Science Industry with a broad range of services in GxP engineering, commissioning, qualification & validation, quality assurance, quality control and environmental monitoring. · ...


  • SYNERLAB GROUP Erstein, France

    **Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. · 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comm ...


  • SYNERLAB GROUP Erstein, France

    **Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. · Né en Alsace, le G ...


  • B-HIVE Mulhouse, France

    Descriptif du poste · - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: · - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. · - Assurer la conformité aux no ...


  • B-HIVE Mulhouse, France

    **A propos**: · B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. · Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l ...


  • OneSide Technologies Mulhouse, France

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électroniqu ...


  • NOVEO Mulhouse, France

    Noveo est une société d'ingénierie de plus de 16 années d'existence, présent dans le Grand Est au travers de ses 5 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur et génie des procédés.La société fait partie d'un groupement d'entreprises reconnu ...


  • Meent Life Sciences Mulhouse, France

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...


  • B-HIVE Mulhouse, France

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit ...

  • Groupe Partnaire

    Ouvrier Viticole

    il y a 1 semaine


    Groupe Partnaire Eguisheim, France

    Contrat : 4 mois · Votre Agence Partnaire de Colmar recrute pour MonJobSaisonnier, · Nous sommes à la recherche de plusieurs Ouvriers viticoles ‍ pour rejoindre nos équipes de travail chez notre client située dans la région colmarienne. En tant qu'ouvrier agricole, vous serez res ...

  • Groupe Partnaire

    Ouvrier Viticole

    il y a 1 semaine


    Groupe Partnaire Eguisheim, France

    Contrat : 4 mois · Votre Agence Partnaire de Colmar recrute pour MonJobSaisonnier, · Nous sommes à la recherche de plusieurs Ouvriers viticoles ‍ pour rejoindre nos équipes de travail chez notre client située dans la région colmarienne. En tant qu'ouvrier agricole, vous serez res ...

  • ISERMA SEARCH

    Assistant(E) Formation

    il y a 1 semaine


    ISERMA SEARCH Colmar, France

    Véritable dénicheur de talents, Iserma Search accompagne ses clients tout au long de leurs recrutements. Avec l'aide d'experts dans leur domaine de spécialité (Qualité, Ingénierie Pharmaceutique, Qualification/Validation, Industrialisation, Management d'entreprises, Médical ), le ...


  • ALEMPLOI Colmar, France

    **Chaudronnier H/F** · Contrat de professionnalisation · Au service des entreprises et des demandeurs d'emploi, ALEMPLOI est devenu ces dernières années un acteur régional incontournable de la qualification, de l'emploi, de l'insertion professionnelle et de la formation, de par s ...

  • ALEMPLOI

    Usineur (H/F) à Former

    il y a 1 semaine


    ALEMPLOI Colmar, France

    Au service des entreprises et des demandeurs d'emploi, ALEMPLOI est devenu ces dernières années un acteur régional incontournable de la qualification, de l'emploi, de l'insertion professionnelle et de la formation, de par ses différentes structures. Partenaire privilégié des entr ...

  • Ec

    Agent de Sécurité

    il y a 4 jours


    Ec Colmar, France

    **Mieux nous connaître** · Le centre E.Leclerc de Colmar emploie 200 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. · Avec 721 magasins, collaborateurs et 536 adhérents en France, E.Leclerc est leader de la distribution en France, avec une part de marché de 21,6 % et ...

  • Sup Interim

    Automaticien (H/F) (H/F)

    il y a 1 jour


    Sup Interim Colmar, France

    **Description de l'entreprise**: · L'agence SUP INTERIM Héricourt est une entreprise de travail temporaire généraliste qui recrute en intérim, en CDD et en CDI. Présent sur le bassin franc-comtois dont la Haute-Saône, nous sommes membre du réseau Domitis. · Nous recrutons dans di ...


  • Champion Entreprises Colmar, France

    **Description du poste et Missions**: · Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un préparateur/réceptionnaire H/F pour notre magasin. · En tant que préparateur/réceptionnaire, vous aurez pour mission: · - La préparation et le conditionnement des commandes clients ; · - La b ...

  • CRIT

    Employé Administratif

    il y a 2 semaines


    CRIT Colmar, France

    **à propos de l'entreprise**: · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. · Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiqu ...

  • ISERMA SEARCH

    Responsable de Secteur

    il y a 5 jours


    ISERMA SEARCH Colmar, France

    Véritable débusqueur de talents, **ISERMA SEARCH** accompagne ses clients tout au long de leurs recrutements. Avec l'aide d'experts dans leur domaine de spécialité (Assurance Qualité, Qualification/Validation, Contrôle Qualité, Industrialisation, Management d'entreprises, Médical ...


  • ELYSIS EST Colmar, France

    **Description de l'entreprise** · Depuis sa création à Lille en 2011, le Groupe ELYSIS accompagne les directions techniques de plus de 130 leaders industriels internationaux basés sur les régions des Hauts de France, de l'Ile de France, du Grand Est, de la Région Alpes et de la B ...