Chargé(E) D Assurance de Stérilité - Lyon e, France - CADUCEUM

CADUCEUM

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l' accompagner sur leur projet. Vous aurez pour missions:

- Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site
- Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel )
- Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels
- Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre
- Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections

Profil recherché
- De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien, ), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF
- Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l'évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
- Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF,...) et les normes en vigueur
- Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'écoute
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Formation continue et professionnelle

**Voir plus**

Entreprise

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d innovation et de transformation.
- Être consultant chez Caduceum, c est la garantie d évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d'activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES