Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux FDA H/F - Auvergne-Rhône-Alpes - AIXIAL GROUP

    AIXIAL GROUP
    AIXIAL GROUP Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 jour

    Description

    Vous cherchez un défi passionnant dans le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

    Nous recherchons notre prochain Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux FDA H/F, dont les missions seront les suivantes :

    • Définir et mettre en oeuvre les stratégies d'enregistrement spécifiquement sur les dispositifs médicaux pour le marché US (FDA) et à l'international.
    • Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires FDA 510(k)
    • Créer, rédiger et assurer la mise à jour des dossiers techniques liés à l'évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports - CER) en lien avec les données cliniques requises.

    L'objectif est garantir une expérience exceptionnelle aux patients ainsi qu'un processus innovant pour nos clients. Pour ce poste nous recherchons un spécialiste reconnu expert dans ses domaines : Affaire Reglementaire ,Pharmacie ou équivalent .


  • Travailler en entreprise

    Réceptionniste/Secrétaire Bilingue

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...

    Greater Lyon Area 40.000 € - 60.000 € (EUR) par an

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical

    Réservé aux membres inscrits

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation pour le développement des dispositifs médicaux. · Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales et internationales. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 2 mois

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur QARA

    Réservé aux membres inscrits

    + Accompagné(e) directement par le CPO (Chief Product Officer) et notre cabinet réglementaire partenaire pour structurer complètement le système qualité et préparer le dossier réglementaire du dispositif médical. · + Participer à la mise en place et à l'amélioration du Système de ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Technicien In Vivo

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...

    Greater Lyon Area 36.000 € - 45.000 € (EUR) par an

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable QA/RA Dispositifs Médicaux

    Réservé aux membres inscrits

    Responsable Qualité & Affaires Réglementaires dans un contexte de forte croissance et de structuration internationale. · ...

    Greater Lyon Area

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Qualification

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoignez · KALI GROUP · , acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché. · Dans le cadre du développement ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 32.000 € - 55.000 € (EUR) par an

    il y a 7 heures

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Qualification

    Réservé aux membres inscrits

    +Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.+ · +Dans le cadre du d evloppement d ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Technicien Biocompatibilité In Vitro

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormai ...

    Greater Lyon Area

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Quality & Regulatory Affair Manager (H/F) – CDI

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca un Quality & Regulatory Affair Manager (H/F) – CDI dentro de nuestra empresa. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    PMO Ingénierie Santé

    Réservé aux membres inscrits

    Afin de poursuivre son développement, · LEANPHARMA · souhaite renforcer son équipe de · PMO · spécialisé.e.s dans l'industrie de la santé et plus particulièrement en · transfert de technologies. · Ce poste est basé en Rhône-Alpes. · Rémunération annuelle brute : à partir de 44.00 ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) d'assurance de stérilité

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recrutons un chargé(e) d'assurance qualité stérilité pour accompagner notre croissance. Vos missions incluent l'assurance de la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques. · Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environne ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 2 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical

    Réservé aux membres inscrits

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, · ...

    Lyon

    il y a 2 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

    Réservé aux membres inscrits

    · QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · l'International ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 42.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur QARA

    Réservé aux membres inscrits

    ClearSurgery développe la première plateforme immersive destinée aux chirurgiens · Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité & Réglementaire pour contribuer activement à la mise sur le marché de notre solution. ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    CDI - Pathologiste (F/H)

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...

    Lyon À temps plein

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    Trainee assistant study director

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...

    Lyon À temps plein

    il y a 5 jours

  • Travailler en entreprise

    Trainee Project Manager

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation préclinique des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. · Nous recherchons pour un stage de 6 mois un(e) : Assistant.e de projet en Histologie · Missions: · Participe à la recherches bibliographiques et au ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Réceptionniste

    Réservé aux membres inscrits

    NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous recherchons un réceptionniste bilingue pour notre équipe dynamique. · Sous la responsabilité du Team Leader Secretaries, vous travaillerez au sein d'une équi ...

    Lyon À temps plein

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Qualification

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché. · Dans le cadre du développement de n ...

    Lyon 50.000 € - 55.000 € (EUR)

    il y a 11 heures

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur Qualification

    Réservé aux membres inscrits

    Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformêt aux normes en vigueur. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

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