- Définir et mettre en oeuvre les stratégies d'enregistrement spécifiquement sur les dispositifs médicaux pour le marché US (FDA) et à l'international.
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires FDA 510(k)
- Créer, rédiger et assurer la mise à jour des dossiers techniques liés à l'évaluation clinique (Clinical Evaluation Reports - CER) en lien avec les données cliniques requises.
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NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...
Greater Lyon Area 40.000 € - 60.000 € (EUR) par anil y a 2 semaines
- Travailler en entreprise
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical
Réservé aux membres inscrits
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation pour le développement des dispositifs médicaux. · Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales et internationales. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 2 mois
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+ Accompagné(e) directement par le CPO (Chief Product Officer) et notre cabinet réglementaire partenaire pour structurer complètement le système qualité et préparer le dossier réglementaire du dispositif médical. · + Participer à la mise en place et à l'amélioration du Système de ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...
Greater Lyon Area 36.000 € - 45.000 € (EUR) par anil y a 2 semaines
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Responsable Qualité & Affaires Réglementaires dans un contexte de forte croissance et de structuration internationale. · ...
Greater Lyon Areail y a 2 semaines
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Rejoignez · KALI GROUP · , acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché. · Dans le cadre du développement ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 32.000 € - 55.000 € (EUR) par anil y a 7 heures
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+Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.+ · +Dans le cadre du d evloppement d ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 1 mois
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NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormai ...
Greater Lyon Areail y a 1 mois
- Travailler en entreprise
Quality & Regulatory Affair Manager (H/F) – CDI
Réservé aux membres inscrits
Se busca un Quality & Regulatory Affair Manager (H/F) – CDI dentro de nuestra empresa. · ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 3 semaines
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Afin de poursuivre son développement, · LEANPHARMA · souhaite renforcer son équipe de · PMO · spécialisé.e.s dans l'industrie de la santé et plus particulièrement en · transfert de technologies. · Ce poste est basé en Rhône-Alpes. · Rémunération annuelle brute : à partir de 44.00 ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 2 semaines
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Nous recrutons un chargé(e) d'assurance qualité stérilité pour accompagner notre croissance. Vos missions incluent l'assurance de la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques. · Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environne ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpesil y a 2 mois
- Travailler en entreprise
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical
Réservé aux membres inscrits
Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, · ...
Lyonil y a 2 mois
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· QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · l'International ...
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 42.000 € - 65.000 € (EUR) par anil y a 2 semaines
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ClearSurgery développe la première plateforme immersive destinée aux chirurgiens · Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité & Réglementaire pour contribuer activement à la mise sur le marché de notre solution. ...
Lyonil y a 1 mois
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NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...
Lyon À temps pleinil y a 6 jours
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NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produit ...
Lyon À temps pleinil y a 5 jours
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NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation préclinique des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. · Nous recherchons pour un stage de 6 mois un(e) : Assistant.e de projet en Histologie · Missions: · Participe à la recherches bibliographiques et au ...
Lyonil y a 1 mois
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NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous recherchons un réceptionniste bilingue pour notre équipe dynamique. · Sous la responsabilité du Team Leader Secretaries, vous travaillerez au sein d'une équi ...
Lyon À temps pleinil y a 3 semaines
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Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché. · Dans le cadre du développement de n ...
Lyon 50.000 € - 55.000 € (EUR)il y a 11 heures
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Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformêt aux normes en vigueur. · ...
Lyonil y a 1 mois
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux FDA H/F - Auvergne-Rhône-Alpes - AIXIAL GROUP
Description
Vous cherchez un défi passionnant dans le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?
Nous recherchons notre prochain Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux FDA H/F, dont les missions seront les suivantes :
L'objectif est garantir une expérience exceptionnelle aux patients ainsi qu'un processus innovant pour nos clients. Pour ce poste nous recherchons un spécialiste reconnu expert dans ses domaines : Affaire Reglementaire ,Pharmacie ou équivalent .
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Réceptionniste/Secrétaire Bilingue
Réservé aux membres inscrits Greater Lyon Area
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Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Ingénieur QARA
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Technicien In Vivo
Réservé aux membres inscrits Greater Lyon Area
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Responsable QA/RA Dispositifs Médicaux
Réservé aux membres inscrits Greater Lyon Area
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Ingénieur Qualification
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Ingénieur Qualification
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Technicien Biocompatibilité In Vitro
Réservé aux membres inscrits Greater Lyon Area
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Quality & Regulatory Affair Manager (H/F) – CDI
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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PMO Ingénierie Santé
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Chargé(e) d'assurance de stérilité
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC
Réservé aux membres inscrits Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Ingénieur QARA
Réservé aux membres inscrits Lyon
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CDI - Pathologiste (F/H)
À temps plein Réservé aux membres inscrits Lyon
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Trainee assistant study director
À temps plein Réservé aux membres inscrits Lyon
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Trainee Project Manager
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Réceptionniste
À temps plein Réservé aux membres inscrits Lyon
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Ingénieur Qualification
Réservé aux membres inscrits Lyon
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Ingénieur Qualification
Réservé aux membres inscrits Lyon
